Choroby błony śluzowej jamy ustnej - afty nawracające, nadżerki, owrzodzenia, odleżyny (w tym protetyczne), opryszczka zwykła nawrotowa, zajady kątów ust, postacie nadżerkowe liszaja Wilsona. Choroby przyzębia powierzchowne i głębokie. Produkt jest stosowana jako leczenie uzupełniające podstawową terapię. Pomocniczo w zespole Stevens-Johnsona.

W chorobach błony śluzowej jamy ustnej produkt stosuje się w postaci okładów lub wcierania (przez 2 minuty) 3x/dobę, przez 4-6 dni. W chorobach przyzębia maść nanosi się 2-3x/dobę, przez 4-6 dni na przyzębie brzeżne, smarując delikatnie chore miejsca. Produkt leczniczy należy stosować po jedzeniu i piciu, po uprzednim oczyszczeniu jamy ustnej z resztek pokarmowych, najlepiej przez dokładne umycie zębów. Po zastosowaniu produktu leczniczego nie jeść i nie pić przez co najmniej pół h. Należy unikać połykania śliny po nałożeniu produktu leczniczego. Dzieci. Stosowanie u dzieci jest dopuszczalne. Nie należy stosować u noworodków i niemowląt oraz u dzieci, które nie mogą zastosować się do zaleceń, tj. u dzieci, które nie będą w stanie powstrzymać się od natychmiastowego zjadania preparatu.

Nie należy stosować: w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. W owrzodzeniach nowotworowych jamy ustnej; u noworodków i niemowląt; u dzieci, które nie mogą zastosować się do zaleceń (nie będą w stanie powstrzymać się od natychmiastowego zjadania preparatu); w czasie jedzenia i picia.

Należy unikać połykania śliny po zastosowaniu produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej. Długotrwałe miejscowe stosowanie antybiotyków może doprowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. Może się również rozwinąć oporność bakterii na framycetynę. Jeśli rozwija się podrażnienie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego, pacjent powinien zaprzestać stosowania tego produktu i skontaktować się z lekarzem. Antybiotyki aminoglikozydowe mogą spowodować nieodwracalną, częściową lub całkowitą głuchotę, kiedy podawane są ogólnoustrojowo lub kiedy są stosowane miejscowo na otwarte rany lub uszkodzoną skórę. Efekt ten zależy od dawki i zwiększa się w przypadku niewydolności nerek lub wątroby. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie stwierdzono podczas miejscowego stosowania. Nie stosować jednocześnie produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo w jamie ustnej. Stosowanie ogólne antybiotyków wymaga konsultacji lekarskiej.

Składniki produktu leczniczego praktycznie nie wchłaniają się po zastosowaniu miejscowym, jednak ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią, leku nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane podczas leczenia i pogrupowane według częstości występowania. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.

Nie są znane objawy przedawkowania produktu leczniczego w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

Produkt jest stosowany miejscowo w leczeniu chorób błony śluzowej jamy ustnej i przyzębia. Działa przeciwbakteryjnie, przeciwzapalnie, łagodzi ból. W skład maści wchodzą: antybiotyk framycetyna w postaci framycetyny siarczanu, papaina (mieszanina enzymów proteolitycznych) oraz sodu benzoesan, działający antyseptycznie. Framycetyna (neomycyna B) jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania.

1 g maści zawiera: 100 mg framycetyny siarczanu, co odpowiada 65 000 I.U. framycetyny, 150 mg papainy, co odpowiada 900 000 j.USP, 80 mg sodu benzoesanu.

Zapalenie dziąseł i jamy ustnej oraz gardła i migdałków wywołane przez wirus opryszczki B00.2

Ostre zapalenie przyzębia K05.2

Przewlekłe zapalenie przyzębia K05.3

Zapalenie jamy ustnej i choroby pokrewne K12

Choroby warg K13.0

Liszaj płaski, nieokreślony L43.9

Pęcherzowy rumień wielopostaciowy L51.1

A01AB - Preparaty do dezynfekcji jamy ustnej

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.