Wskazania
Leczenie następstw niedoboru witaminy A i E.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 kaps./dobę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu, hiperwitaminoza A, zespół złego wchłaniania tłuszczów, ciąża, karmienie piersią, nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Ostrożnie stosować w stanach niedoboru witaminy K. Podczas leczenia nie stosować innych produktów leczniczych zawierających witaminę A i/lub witaminę E, ze względu na możliwość wystąpienia objawów przedawkowania. W przypadku długotrwałego stosowania (od kilku tyg. do kilku m-cy), u osób z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, małą masą ciała, hipoproteinemią, nadużywających alkoholu, mogą wystąpić objawy przedawkowania. Ostrożnie stosować w przypadku chorób wątroby i u osób z chorobą alkoholową ze względu na możliwość dalszego uszkodzenia wątroby. Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (dikumarol, warfaryna) ze względu na możliwość zmniejszenia ich skuteczności i spowodowania krwawienia. Podczas długotrwałego stosowania witaminy E należy regularnie kontrolować czas protrombinowy. Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować leku.
Interakcje
Kolestyramina, kolestypol, parafina ciekła i neomycyna zmniejszają skuteczność preparatu, natomiast leki zawierające pochodne kwasu retynowego zwiększają jego toksyczność. Leczenie skojarzone retynoidami i witaminą A w dawkach większych niż 4000-5000 IU na dobę, może spowodować objawy przedawkowania witaminy A. Preparat może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (dikumarol, warfaryna) ze względu na możliwość zmniejszenia ich skuteczności i spowodowania krwawienia. Jednoczesne stosowanie witaminy A+E z preparatami żelaza może hamować ich efekty hematologiczne. Alkohol nasila działanie toksyczne witaminy A. Witamina E może powodować zwiększone wchłanianie cyklosporyny.
Ciąża i laktacja
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Witamina A zawarta w preparacie jest w dawce niebezpiecznej dla płodu. Zalecane przez WHO maks. całkowite dzienne spożycie witaminy A dla kobiet w ciąży wynosi 10 000 IU. Preparaty zawierające więcej niż 5000 IU wit. A są niewskazane ze względu na możliwe działanie teratogenne. Witamina A przenika do mleka kobiecego, co może prowadzić do przedawkowania u dziecka. Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla dziecka. W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.
Działania niepożądane
Lek stosowany w zalecanych dawkach jest dobrze tolerowany i zazwyczaj nie powoduje objawów niepożądanych. Przy długotrwałym przyjmowaniu witaminy A w dużych dawkach, większych niż 10 000 IU może wystąpić hiperwitaminoza A, której objawami są: złe samopoczucie, osłabienie łaknienia, nadmierna pobudliwość lub depresja, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, senność, świąd i suchość skóry, łamliwość. paznokci, zmiany zabarwienia skóry, wypadanie włosów, bole głowy, brzucha, nudności, wymioty, niewysoka gorączka, powiększenie wątroby i śledziony, oczopląs, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, bole kostne i stawowe, światłowstręt, pękanie i krwawienie warg, łysienie, rumień. Długotrwałe przyjmowanie witaminy A może być przyczyną uszkodzenia wątroby. Stosowanie witaminy E w dawkach większych niż 220 mg/dobę rzadko może powodować: nudności, biegunkę, skurcze jelit, zmęczenie, zaburzenia emocjonalne, osłabienie, zakrzepowe zapalenie żył, bóle głowy, niewyraźne widzenie, wysypkę, bolesność piersi, kreatynurię, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów oraz zmniejszenie stężenia tyroksyny i trójjodotyroniny w surowicy krwi, zwiększenie stężenia estrogenów i androgenów w moczu. Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania witaminy E.
Przedawkowanie
Objawy ostrego zatrucia (dotyczy witaminy A) mogą wystąpić po 6 h jednorazowego przyjęcia dawki od 1 000 000 IU witaminy A. Charakteryzują się występowaniem senności, delirium, bólu głowy, zawrotów głowy, śpiączki lub drażliwości, nudności, wymiotów i biegunki. Przy długotrwałym stosowaniu witaminy A w dużych dawkach mogą wystąpić objawy przewlekłego działania toksycznego. Leczenie przedawkowania witaminy A polega na zaprzestaniu jej stosowania i jeżeli konieczne, zastosowaniu leczenia objawowego. Objawy ustępują zwykle w ciągu 1-4 tyg. po zaprzestaniu spożywania witaminy A. Witamina E zazwyczaj nie wywołuje objawów toksyczności.
Skład
1 kaps. zawiera 30 000 IU retynolu palmitynianu i 70 mg all-rac-α-tokoferylu octanu.