Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych, obejmujące leczenie farmakologiczne, społeczne i psychologiczne.

Dorośli: leczenie lekiem w tabl. podjęzykowych jest przeznaczone dla osób dorosłych, które wyraziły zgodę na leczenie uzależnienia od opioidów. Leczenie musi odbywać się pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zależności/uzależnienia od opioidów. Rozpoczynając leczenie buprenorfiną lekarz musi wiedzieć, że substancja ta jest częściowym agonistą receptorów opioidowych. Buprenorfina wiąże się z receptorami opioidowymi μ i κ i może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego u pacjentów uzależnionych od opioidów. Początkowa terapia: początkowa dawka wynosi 0,8-4 mg raz/dobę. W przypadku, gdy wymagana jest dawka początkowa poniżej 2 mg, należy zastosować inny lek zawierający buprenorfinę w postaci tabl. podjęzykowych, ponieważ lek dostępny jest tylko w dawkach 2 mg i 8 mg. Pacjentom uzależnionym od opioidów, którzy nie zaprzestali ich przyjmowania: pierwszą dawkę leku w postaci tabl. podjęzykowych należy podać podjęzykowo co najmniej 6 h po ostatnim zażyciu opioidu, bądź po wystąpieniu pierwszych objawów odstawiennych. Pacjentom przyjmującym metadon: przed rozpoczęciem leczenia lekiem, należy zmniejszyć dawkę metadonu do maks. 30 mg/dobę. Lek może przyspieszać wystąpienie zespołu abstynencyjnego u pacjentów leczonych metadonem. Dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca: dawkę leku należy zwiększać stopniowo, dostosowując ją do działania klinicznego u pacjenta. Dawka 16 mg/dobę jest zazwyczaj dawką wystarczającą. Maks. dawka dobowa nie powinna być większa niż 24 mg. Buprenorfinę, szczególnie na początku leczenia, zaleca się wydawać pacjentowi codziennie. Dopiero po wyrównaniu stanu pacjenta, pacjenci godni zaufania mogą otrzymać zapas tabl. wystarczający na kilka dni leczenia. Należy ponadto przestrzegać lokalnych wytycznych co do wydawania leku. Zmniejszanie dawki i zakończenie leczenia: po osiągnięciu zadowalającego okresu stabilizacji można zmniejszać stopniowo dawkę do poziomu dawki podtrzymującej. Jeżeli lekarz uzna to za odpowiednie, można przerwać kurację. Dostępność tabl. podjęzykowych w dawkach 2 mg i 8 mg ułatwia zmniejszenie dawki. W przypadku konieczności wolniejszego i stopniowego zmniejszania dawki, należy zastosować inny lek zawierający buprenorfinę w mniejszych dawkach w postaci tabl. podjęzykowych. Po zakończeniu leczenia buprenorfiną pacjentów należy monitorować ze względu na ryzyko nawrotu uzależnienia. Osoby w podeszłym wieku: te same dawki jak dorośli. Dzieci (w wieku poniżej 18 lat): lek nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brakcwystarczających doświadczeń w ich leczeniu. Dalsze informacje, patrz: krajowe wytyczne dotyczące leczenia buprenorfiną.

Lek stosuje się podjęzykowo. Lekarz musi poinformować pacjenta, że podanie podjęzykowe jest jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podania tego leku. Tabl. podjęzykową należy trzymać pod językiem aż do całkowitego rozpuszczenia, co z reguły następuje po 5-10 minutach. Nie należy połykać, gryźć lub żuć tabl.

Nadwrażliwość na lek, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO, upośledzenie oddychania, nadciśnienie śródczaszkowe, ciąża i okres karmienia. Nie stosować u niemowląt. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami wątroby i nerek oraz u dzieci, w niedoczynności tarczycy, wstrząsie, myasthenii gravis.

Nasila działanie środków uspokajających, nasennych oraz innych środków działających depresyjnie na OUN. Alkohol nasila działanie depresyjne preparatu na OUN. U osób przyjmujących leki z grupy morfiny preparat może wywoływać wystąpienie objawów abstynencji na skutek swego działania antagonistycznego.

Lek przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Może powodować nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, nadmierne pocenie się, obniżenie ciśnienia, senność. Może wystąpić upośledzenie czynności oddechowej.

Senność, nudności, wymioty i znaczne zwężenie źrenic.

Buprenorfina jest pochodną tebainy o silnym powinowactwie do receptorów opioidowych i właściwościach agonistyczno-antagonistycznych. Działa silnie i długotrwale przeciwbólowo. Po podaniu podjęzykowym działanie rozpoczyna się po około 15 min i utrzymuje się 6-8 h. Buprenorfina wykazuje słabsze właściwości uzależniające niż morfina, objawy abstynencji mają niewielkie nasilenie i występują po 10-14 dniach od jej odstawienia. Jednakże, chociaż potencjał uzależniający jest niewielki, należy pamiętać, że lek może spowodować uzależnienie.

1 tabl. zawiera 0,2 mg lub 0,4 mg buprenorfiny.

Nowotwór złośliwy wargi C00

Nowotwór złośliwy nasady języka C01

Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części języka C02

Nowotwór złośliwy dziąsła C03

Nowotwór złośliwy dna jamy ustnej C04

Nowotwór złośliwy podniebienia C05

Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części jamy ustnej C06

Nowotwór złośliwy ślinianki przyusznej C07

Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych dużych gruczołów ślinowych C08

Nowotwór złośliwy migdałka C09

Nowotwór złośliwy części ustnej gardła C10

Nowotwór złośliwy części nosowej gardła C11

Nowotwór złośliwy zachyłka gruszkowatego C12

Nowotwór złośliwy części krtaniowej gardła C13

Nowotwór złośliwy o innym i nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie wargi, jamy ustnej i gardła C14

Nowotwór złośliwy przełyku C15

Nowotwór złośliwy żołądka C16

Nowotwór złośliwy jelita cienkiego C17

Nowotwór złośliwy jelita grubego C18

Nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego C19

Nowotwór złośliwy odbytnicy C20

Nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu C21

Nowotwór złośliwy wątroby i przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych C22

Nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego C23

Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części dróg żółciowych C24

Nowotwór złośliwy trzustki C25

Nowotwór złośliwy innych i niedokładnie określonych narządów układu pokarmowego C26

Nowotwór złośliwy jamy nosowej i ucha środkowego C30

Nowotwór złośliwy zatok przynosowych C31

Nowotwór złośliwy krtani C32

Nowotwór złośliwy tchawicy C33

Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca C34

Nowotwór złośliwy grasicy C37

Nowotwór złośliwy serca, śródpiersia i opłucnej C38

Nowotwór złośliwy o innym i bliżej nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie układu oddechowego i narządów klatki piersiowej C39

Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej kończyn C40

Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej o innym i nieokreślonym umiejscowieniu C41

Czerniak złośliwy skóry C43

Inne nowotwory złośliwe skóry C44

Międzybłoniak C45

Mięsak Kaposiego C46

Nowotwory złośliwe nerwów obwodowych i układu nerwowego wegetatywnego C47

Nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej C48

Nowotwór złośliwy tkanki łącznej i innych tkanek miękkich C49

Nowotwór złośliwy piersi C50

Nowotwór złośliwy sromu C51

Nowotwór złośliwy pochwy C52

Nowotwór złośliwy szyjki macicy C53

Nowotwór złośliwy trzonu macicy C54

Nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicy C55

Nowotwór złośliwy jajnika C56

Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowych C57

Nowotwór złośliwy łożyska C58

Nowotwór złośliwy prącia C60

Nowotwór złośliwy gruczołu krokowego C61

Nowotwór złośliwy jądra C62

Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych męskich narządów płciowych C63

Nowotwór złośliwy nerki z wyjątkiem miedniczki nerkowej C64

Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowej C65

Nowotwór złośliwy moczowodu C66

Nowotwór złośliwy pęcherza moczowego C67

Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów układu moczowego C68

Nowotwór złośliwy oka i przydatków oka C69

Nowotwór złośliwy opon mózgowo-rdzeniowych C70

Nowotwór złośliwy mózgu C71

Nowotwór złośliwy rdzenia kręgowego, nerwów czaszkowych i innych części ośrodkowego układu nerwowego C72

Nowotwór złośliwy tarczycy C73

Nowotwór złośliwy nadnerczy C74

Nowotwór złośliwy innych gruczołów wydzielania wewnętrznego i struktur pokrewnych C75

Nowotwór złośliwy o umiejscowieniu innym i niedokładnie określonym C76

Wtórny i nieokreślony nowotwór złośliwy węzłów chłonnych C77

Wtórny nowotwór złośliwy układu oddechowego i pokarmowego C78

Wtórny nowotwór złośliwy o innym umiejscowieniu C79

Nowotwór złośliwy bez określenia jego umiejscowienia C80

Ziarnica złośliwa [choroba Hodgkina] C81

Chłoniak nieziarniczy guzkowy [grudkowy] C82

Chłoniak nieziarniczy rozlany C83

Obwodowy i skórny chłoniak z komórek T C84

Inne i nieokreślone postacie chłoniaka nieziarniczego C85

Złośliwe choroby immunoproliferacyjne C88

Szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek plazmatycznych C90

Białaczka limfatyczna C91

Białaczka szpikowa C92

Białaczka monocytowa C93

Ostra czerwienica i erytroleukemia C94

Białaczka z komórek nieokreślonego rodzaju C95

Inny i nieokreślony nowotwór złośliwy tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnych C96

Nowotwory złośliwe o niezależnym (pierwotnym) mnogim umiejscowieniu C97

Rak in situ jamy ustnej, przełyku i żołądka D00

Rak in situ innych i nieokreślonych części narządów układu pokarmowego D01

Rak in situ ucha środkowego i układu oddechowego D02

Czerniak in situ D03

Rak in situ skóry D04

Rak in situ piersi D05

Rak in situ szyjki macicy D06

Rak in situ innych i nieokreślonych narządów płciowych D07

Rak in situ o innym i nieokreślonym umiejscowieniu D09

Nowotwory niezłośliwe D10

Nowotwory niezłośliwe dużych gruczołów ślinowych D11

Nowotwór niezłośliwy okrężnicy, odbytnicy, odbytu i kanału odbytu D12

Nowotwór niezłośliwy innych i niedokładnie określonych części układu pokarmowego D13

Nowotwór niezłośliwy ucha środkowego i układu oddechowego D14

Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych narządów klatki piersiowej D15

Nowotwór niezłośliwy kości i chrząstki stawowej D16

Nowotwór niezłośliwy z tkanki tłuszczowej D17

Naczyniaki krwionośne i chłonne o dowolnym umiejscowieniu D18

Nowotwór niezłośliwy mezotelium D19

Nowotwór niezłośliwy tkanek miękkich otrzewnej i przestrzeni zaotrzewnowej D20

Inne nowotwory niezłośliwe tkanki łącznej i innych tkanek miękkich D21

Znamiona barwnikowe D22

Inne nowotwory niezłośliwe skóry D23

Nowotwór niezłośliwy piersi D24

Mięśniak gładkokomórkowy macicy D25

Mięśniak gładkokomórkowy macicy, umiejscowienie nieokreślone D26

Nowotwór niezłośliwy jajnika D27

Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowych D28

Nowotwór niezłośliwy męskich narządów płciowych D29

Nowotwór niezłośliwy układu moczowego D30

Nowotwór niezłośliwy oka i przydatków oka D31

Nowotwór niezłośliwy opon mózgowo-rdzeniowych D32

Niezłośliwy nowotwór mózgu i innych części centralnego systemu nerwowego D33

Nowotwór niezłośliwy tarczycy D34

Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych gruczołów wydzielania wewnętrznego D35

Niezłośliwy nowotwór o innym i nieokreślonym umiejscowieniu D36

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze jamy ustnej i narządów układu pokarmowego D37

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze ucha środkowego, narządów układu oddechowego i klatki piersiowej D38

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze żeńskich narządów płciowych D39

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze męskich narządów płciowych D40

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze układu moczowego D41

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze opon mózgowo-rdzeniowych D42

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze mózgu i ośrodkowego układu nerwowego D43

Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego D44

Czerwienica prawdziwa D45

Zespoły mielodysplastyczne D46

Inne nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnyc D47

Nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze o innym i nieokreślonym umiejscowieniu D48

Choroba niedokrwienna serca I20

Bóle grzbietu M54

Rwa kulszowa M54.3

Rwa kulszowa z bólem lędźwiowo-krzyżowym M54.4

Ból w okolicy przedsercowej R07.2

Ból niesklasyfikowany gdzie indziej R52

Ból ostry R52.0

N02AE01 - Buprenorfina

Substancja psychotropowa - grupa III

Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Doping

Środek uznany za dopingowy.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.