Albiomin 20%

Albumina ludzka Biotest Pharma GmbH
inf. [roztw.] 200 g/l 1 fiol. 50 ml
Lz 100%
-
Pokaż pozostałe opcje

Wskazania

Uzupełnienie i utrzymanie odpowiedniej objętości krwi krążącej w przypadkach zmniejszenia objętości krwi i wskazaniu do zastosowania koloidu. Wybór albuminy zamiast sztucznego roztworu koloidalnego zależy od stanu klinicznego pacjenta i uwzględnia oficjalne zalecenia.

Dawkowanie

Stężenie roztw. albuminy, dawkowanie i szybkość inf. powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wymagana dawka zależy od mc. pacjenta, ciężkości urazu lub choroby i od intensywności utraty płynów lub białek. Do określenia odpowiedniej dawki należy uwzględnić wymaganą objętość krążących płynów, a nie poziom albumin w osoczu. W przypadku podawania albuminy ludzkiej należy regularnie monitorować wskaźniki hemodynamiczne, a w tym: ciśnienie tętnicze i częstość tętna, ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej, diurezę, poziom elektrolitów, wartość hematokrytu/poziom hemoglobiny.

Uwagi

Albumina ludzka może być podawana bezpośrednio drogą dożylną, lub może być rozcieńczona w roztw. izotonicznym (np. w 0,9% chlorku sodu). Szybkość inf. należy dostosować do indywidualnych przypadków i wskazań. Podczas wymiany osocza krwi szybkość inf. powinna być dostosowana do szybkości usuwania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na preparaty albumin lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ze względu na możliwość wystąpienia hiperwolemii lub hemodylucji ostrożnie stosować u pacjentów z: niewyrównaną niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, żylakami przełyku, obrzękiem płuc, skazą krwotoczną, ciężką niedokrwistością, bezmoczem nerkowym lub pozanerkowym. Jeżeli wystąpią kliniczne objawy przeciążenia układu sercowo-naczyniowego (ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub zwiększone ciśnienie krwi, zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne i obrzęk płuc należy natychmiast przerwać infuzję. Podejrzenie reakcji alergicznych lub typu anafilaktycznego wymaga natychmiastowego przerwania infuzji; w razie wystąpienia wstrząsu należy zastosować odpowiednie postępowanie lecznicze. Mimo stosowania metod inaktywacji czynników zakaźnych, nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia z preparatem znanych i nieznanych patogenów. Pacjenta należy dokładnie monitorować w celu ochrony przed przeciążeniem krążenia i przewodnieniem. Podczas podawania albuminy ludzkiej należy monitorować: ciśnienie tętnicze, tętno, ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej, diurezę, stężenie elektrolitów, hematokryt oraz parametry układu krzepnięcia.

Ciąża i laktacja

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu w ciąży. Doświadczenia kliniczne w stosowaniu albuminy ludzkiej sugerują, że nie należy się spodziewać szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Albumina ludzka jest naturalnym składnikiem ludzkiego osocza.

Działania niepożądane

Rzadko: zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka, nudności. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić wstrząs.

Działanie

Lek wykazuje działanie hiperonkotyczne. Roztwór 20% albuminy ma 4-krotnie wyższe właściwości osmotyczne i onkotyczne od osocza ludzkiego. W normalnych warunkach okres półtrwania albumin wynosi około 19 dni. Eliminacja odbywa się głównie wewnątrzkomórkowo dzięki proteazom lizosomowym. Istnieją istotne różnice indywidualne dotyczące wpływu albumin na objętość osocza. U niektórych pacjentów objętość osocza może pozostawać podwyższona przez kilka godzin po infuzji. U pacjentów w stanie krytycznym albumina może uciekać z przestrzeni wewnątrznaczyniowej w znacznych ilościach z nieprzewidywalną szybkością.

Skład

1 ml roztworu zawiera 200 mg białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej.

ICD10:

Zakażenia bakteryjne o nieokreślonym umiejscowieniu A49

Dziedziczna hipogammaglobulinemia D80.0

Nierodzinna hipogammaglobulinemia D80.1

Przemijająca hipogammaglobulinemia dziecięca D80.7

Inne zaburzenia przemian glikoprotein E77.8

Zaburzenia przemian glikoprotein, nieokreślone E77.9

Zaburzenia przemian białek osocza niesklasyfikowane gdzie indziej E88.0

Wstrząs niesklasyfikowany gdzie indziej R57

Wstrząs anafilaktyczny wskutek reakcji na pokarm T78.0

Wstrząs anafilaktyczny, nieokreślony T78.2

Alergia, nieokreślona T78.4

Wstrząs urazowy T79.4

Wstrząs anafilaktyczny spowodowany surowicą T80.5

Wstrząs w trakcie zabiegu lub będący wynikiem zabiegu, niesklasyfikowany gdzie indziej T81.1

Wstrząs wskutek znieczulenia T88.2

Wstrząs anafilaktyczny spowodowany działaniem niepożądanym prawidłowo zastosowanego leku lub środka farmakologicznego T88.6

ATC:

Ostrzeżenia specjalne:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Decyzje GIF