Fluorescite 100 mg/ml

Sól sodowa fluoresceiny Alcon Polska Sp. z o.o.
inj. [roztw.] 100 mg/ml 12 fiol. 5 ml
Rx 100%
1135,32

Wskazania

Angiografia fluorosceinowa dna oka oraz unaczynienia tęczówki.

Dawkowanie

Dorośli w tym u pacjenci w podeszłym wieku. 5 ml produktu leczniczego podaje się szybko do żyły w obrębie dołu łokciowego, uważając, aby roztw. nie przedostał się poza żyłę. W przypadkach stosowania urządzeń obrazujących o dużej czułości, np. skaningowego oftalmoskopu laserowego, dawka produktu leczniczego powinna być zmniejszona do 2 ml. Dzieci i młodzież. Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i nie są dostępne dane dotyczące dostosowania dawki. Z tego względu produktu leczniczego nie należy używać u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego w tej grupie pacjentów. Pacjenci z niewydolnością nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej poniżej 20 ml/min). Ograniczone doświadczenie ze stosowaniem produktu u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (ze wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej poniżej 20 ml/min) sugeruje, że na ogół nie jest konieczna zmiana dawkowania, chociaż możliwe jest wydłużenie czasu wydalania. Pacjenci dializowani: dawkę należy zmniejszyć do 2,5 ml (połowa fiolki).

Uwagi

Ostrożnie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Podawanie dokanałowe lub dotętnicze.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

W przypadku zwiększonego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwość, należy zastosować premedykację (doustne leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H1, kortykosteroidy). Dostęp dożylny należy utrzymać przez 5 minut po podaniu preparatu (może być konieczna resuscytacja z użyciem drugiego dostępu dożylnego umożliwiająca wlew w celu uzupełnienia objętości płynu w łożysku naczyniowym - płyn wielojonowy lub koloidalny płyn zastępczy osocza, i wstrzyknięcia odpowiedniej dawki adrenaliny). Lek ma odczyn alkaliczny. Obecność leku w moczu i krwi może wpływać na wyniki badań analitycznych.

Interakcje

Leki blokujące receptory β-adrenergiczne mogą powodować reakcje anafilaktyczne.

Ciąża i laktacja

Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Zaleca się dwudniową przerwę w karmieniu piersią po podaniu preparatu.

Działania niepożądane

Objawy: przemijające żółte zabarwienia spojówek, skóry i moczu, częste zawroty głowy i nudności, również zaburzenia układu oddechowego (duszność, obrzęk krtani, zespół zaburzeń oddechowych), zaburzenia ze strony układu krążenia (zatrzymanie krążenia, zawał serca), zaburzenia neurologiczne (omdlenie, drgawki, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, bóle głowy, zawroty głowy). Po wstrzyknięciu może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego, reakcje nadwrażliwości. Podanie preparatu poza żyłę może powodować bolesny stan zapalny w okolicy podania lub nawet martwicę tkanek.

Działanie

Stymulacja soli sodowej fluoresceiny niebieskim światłem (465-490 nm) powoduje jej żółtozieloną fluorescencję (520-530 nm). Umożliwia to identyfikację patologicznych zmian w naczyniach siatkówki. Fluoresceina pozostaje w naczyniach siatkówki przez kilka sekund po podaniu. Jest następnie (90% dawki) wydalana z organizmu w moczu i z żółcią w ciągu 48 h.

Skład

1 ml preparatu zawiera 100 mg soli sodowej fluoresceiny. Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu (do ustalenia wartości pH 8,5-9,3), woda do wstrzykiwań.

ICD10:

ATC:

Ostrzeżenia specjalne:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Decyzje GIF