Wskazania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w: objawowym leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, jak uczucie pełności oraz wzdęcia; objawowym leczeniu dolegliwości skurczowych o łagodnym przebiegu związanych z menstruacją; jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Dawkowanie
1 sasz. kopru włoskiego zalać 250 ml (około 1 szklanką) wrzącej wody, naparzać po przykryciem przez około 15 minut. Pić zawsze świeżo przygotowany napar. Leczenie łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, dolegliwości skurczowych związanych z menstruacją, jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem. Dorośli: pić 3x/dobę po 1 szklance naparu. W leczenie łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych nie stosować dłużej niż przez 2 tyg. Leczenie łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Młodzież powyżej 12 lat: pić 3x/dobę po 1 szklance naparu. Nie stosować dłużej niż przez 2 tyg. Dzieci 4-12 lat: pić 3x/dobę po połowie szklanki naparu w przypadku wystąpienia łagodnych, przemijających objawów. Nie stosować dłużej niż przez 1 tydz. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 4 lat.
Uwagi
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, przetwory z kopru włoskiego lub inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae) jak anyż, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 4 lat ze względu na brak wystarczających danych. U tych pacjentów należy zasięgnąć porady pediatry. Produktu leczniczego nie należy stosować u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat dłużej niż 2 tyg. U dzieci w wieku 4-12 lat produkt powinien być stosowany wyłącznie w przypadku wystąpienia niewielkich i przemijających objawów i nie dłużej niż przez 1 tydz. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie zgłoszono.
Ciąża i laktacja
Brak danych dotyczących stosowania owocu kopru u ciężarnych pacjentek. Nie wiadomo czy składniki owocu kopru są wydzielane do mleka matki. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania owocu kopru w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Działania niepożądane
Reakcje alergiczne na koper włoski, dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość nieznana. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Działanie
Nie wymagane zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
Skład
1 sasz. zawiera 2 g Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owoc kopru włoskiego (odmiany gorzkiej)).
