Produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego i jako środek ułatwiający zasypianie.

Młodzież od 12 lat, osoby dorosłe i w podeszłym wieku: 1 łyżeczkę do herbaty (płaską do pełnej, ok. 1-3 g) korzenia kozłka zalać 1 szklanką (250 ml) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem lub w termosie 30 minut, przecedzić. W stanach napięcia nerwowego pić szklankę naparu do 3x/dobę. W celu ułatwienia zasypiania należy wypić napar na 0,5 - 1 h. przed snem. Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania. Maks. dawka dobowa: 4 pojedyncze dawki. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadwrażliwość na korzeń kozłka i jego produkty.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Lek może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci pozostający pod wpływem korzenia kozłka nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Ze względu na ograniczoną ilość badań interakcji korzenia kozłka z innymi lekami, nie zaleca się równoczesnego podawania z innymi lekami. Nie zaobserwowano interakcji o znaczeniu klinicznym z lekami metabolizowanymi przy udziale CYP 2D6,CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy CYP 2E1. Nie zaleca się stosowania z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym.

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i laktacji.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (nieznana) skurcze w obrębie jamy brzusznej, nudności.

Napar przyjęty w dawce około 20 g powodował wystąpienie w łagodnej formie następujących objawów: zmęczenie, bóle brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic. Objawy te ustępowały w ciągu 24 h po odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy wdrożyć leczenie pomocnicze.

Jako środek uspokajający.

1 g produktu zawiera 1 g Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka).

Ostra reakcja na stres F43.0

Nieorganiczne zaburzenia snu F51

Zaburzenia zasypiania i utrzymania snu [bezsenność] G47.0

Nadciśnienie samoistne (pierwotne) I10

Zaburzenia rytmu serca, nieokreślone I49.9

Niewydolność serca I50

Nerwowość R45.0

Niepokój i pobudzenie R45.1

Nadmierny niepokój i skupianie się na wydarzeniach stresowych R46.6

Lek uspokajający, nasenny i przeciwlękowy, nieokreślony Y47.9

Brak informacji o ATC

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

A

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).