Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w okresowych trudnościach z zasypianiem.

Młodzież >12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2 sasz. zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać przez około 15 min pod przykryciem. Pić 3x/dobę między posiłkami po 1 szklance świeżo przygotowanego naparu. W okresowych trudnościach z zasypianiem zaleca się wypić jednorazowo 1 szklankę naparu na 30-60 min przed snem. Pić zawsze świeżo przygotowany napar. Maks. dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki. Dzieci <12 lat: stosowanie u dzieci <12 lat nie jest zalecane. Czas stosowania. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), lub na mentol.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych. Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni unikać stosowania preparatów z mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia zgagi. Należy zachować ostrożność w przypadku kamicy żółciowej lub innych schorzeń dróg żółciowych. Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Brak doniesień.

Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego nie zaleca się stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Mogą wystąpić objawy nietolerancji ze strony układu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana. Mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana. Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana. U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych np. bylica, piołun, może dojść do reakcji krzyżowej. Bardzo rzadko notowano przypadki ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka).

Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 25 sasz. produktu leczniczego) może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które najczęściej ustępują po 24 h. W przypadku wystąpienia objawów należy zastosować leczenie podtrzymujące.

Nie wykonano badań.

1 sasz. 2 g zawiera: 0,8 g korzenia kozłka, 0,4 g ziela krwawnika, 0,3 g ziela mięty pieprzowej, 0,3 g ziela melisy, 0,2 g koszyczka rumianku.

Ostra reakcja na stres F43.0

Nieorganiczne zaburzenia snu F51

Zaburzenia zasypiania i utrzymania snu [bezsenność] G47.0

Nerwowość R45.0

Niepokój i pobudzenie R45.1

Nadmierny niepokój i skupianie się na wydarzeniach stresowych R46.6

Lek uspokajający, nasenny i przeciwlękowy, nieokreślony Y47.9

Brak informacji o ATC

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

A

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).