Łagodne stany napięcia nerwowego i niepokoju. Trudności w zasypianiu.

W łagodnych stanach napięcia nerwowego i niepokoju: 1-2 tabl. drażowane 3x/dobę. W trudnościach z zasypianiem: 2-3 tabl. drażowane na 0,5 h. przed planowanym snem. Dzieci. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 rż.

Zalecany czas leczenia to okres od 2-4 tyg. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tyg.,należy skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwości na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania u osób źle tolerujących walerianę. Produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktazy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt zawiera sacharozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Z uwagi na zwiększone skłonności do zasypiania nie zaleca się stosowania produktu przez osoby kierujące pojazdami w godzinach nocnych i przez osoby odczuwające zmęczenie. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez okres do 2 h po przyjęciu leku.

W badaniach klinicznych nie udowodniono występowania interakcji pomiędzy wyciągiem z kozłka lekarskiego, a alkoholem, barbituranami i benzodiazepinami jednak ze względu na podobny mechanizm działania zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy równoczesnym ich stosowaniu.

Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (nieznana) nudności, skurcze brzucha.

Korzeń waleriany w dawce zbliżonej do 20 g (ok.32 tabl.)może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze w jamie brzusznej, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk), które zanikają w ciągu 24 h.

Dostępne wyniki badań farmakologicznych u ludzi wykazują, że wyciągi etanolowo-wodne z korzenia kozłka lekarskiego powodują działanie nasenne, poprawiają jakość snu i przedłużają jego czas trwania.

1 tabl. drażowana zawiera 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka.

Nerwowość R45.0

Nadmierny niepokój i skupianie się na wydarzeniach stresowych R46.6

N05CM09 - Waleriana

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

A

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).