Wskazania
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity takie jak Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum. Drożdżakowe zakażenia skóry, głównie wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans). Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur ).
Dawkowanie
Podanie na skórę. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat. Czas leczenia i częstość podawania leku. Grzybica stóp: raz/dobę przez tydzień. Grzybica fałdów skórnych i skóry gładkiej: raz/dobę przez tydzień. Drożdżyca skóry: raz/dobę przez 1 do 2 tygodni. Łupież pstry: 1-2x/dobę przez 2 tygodnie. Krem może być aplikowany 1-2x/dobę. Skóra musi być sucha i czysta. Na zmienione chorobowo miejsca na skórze i okolice należy nanieść cienką warstwę kremu, a następnie lekko wetrzeć. Poprawa objawów następuje w ciągu kilku dni. Nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu wystąpienia objawów choroby. Jeżeli po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu chorego, należy zweryfikować diagnozę. Brak danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania lub że u tych chorych mogą pojawiać się działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów. Ze względu na brak danych o bezpieczeństwie nie zaleca się stosowania kremu u dzieci poniżej 12 lat. Dane dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Krem jest produktem leczniczym przeznaczonym tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu kremu z oczami. Jeżeli przypadkowo krem dostanie się do oczu, należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą. Krem zawiera substancję pomocniczą alkohol cetostearylowy. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i laktacja
Badania toksycznego działania na płód i badania płodności na zwierzętach nie wykazały szkodliwych działań leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet w ciąży, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Terbinafina przenika do mleka ludzkiego, dlatego też nie należy stosować jej podczas karmienia piersią. Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne takie jak świąd, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry i pokrzywka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: w miejscu aplikacji może wystąpić zaczerwienienie, wysypka i świąd lub uczucie pieczenia. Objawy te jednak rzadko prowadzą do przerwania leczenia. Ważne jest aby odróżnić zasadniczo nieszkodliwe objawy od reakcji alergicznych, które mogą wymagać przerwania leczenia.
Przedawkowanie
W przypadku nieumyślnego przyjęcia kremu zawierającego terbinafinę, należy spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych podobnych do tych obserwowanych po przedawkowaniu terbinafiny w postaci tabl. (np. ból głowy, nudności, ból w nadbrzuszu i zawroty głowy). W przypadku nieumyślnego spożycia kremu zawierającego terbinafinę, należy podjąć możliwe działania mające na celu opróżnienie żołądka.
Działanie
Terbinafina jest alliloaminą o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. W małych stężeniach terbinafina działa grzybobójczo na pleśnie, dermatofity oraz niektóre grzyby dimorficzne. Na drożdżaki działa grzybobójczo lub grzybostatycznie, w zależności od gatunku.
Skład
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
Laktacja
Światło
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
