Wskazania
Produkt leczniczy jest tradycyjnie stosowanym środkiem profilaktycznym w okresach zmniejszonej odporności. Pomocniczo syrop stosuje się w łagodnych stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z objawami kaszlu (np. w przebiegu przeziębienia).
Dawkowanie
Dzieci 7-12 lat: 2x/dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 3-4x/dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). W uzasadnionych przypadkach dzieci 3-7 lat: 3-4x/dobę po 1 łyżeczce do herbaty (5 ml). Czas trwania kuracji nie powinien być dłuższy niż 10 dni. W zastosowaniu profilaktycznym (np. w okresach występowania wzmożonych infekcji dróg oddechowych) należy stosować połowę dawek leczniczych. Dzieci 7-12 lat: raz/dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 2x/dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). W uzasadnionych przypadkach dzieci od 3 do 7 lat: 2x/dobę po 1 łyżeczce do herbaty (5 ml). Stosowanie profilaktyczne produktu leczniczego wymaga wielodniowego podawania, jednak nie dłużej niż 20 dni.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Dzieci i młodzież, ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych produktu leczniczego, dotyczących stosowania u dzieci, zaleca się zachowanie ostrożności przy podawaniu dzieciom do 7 lat. Z uwagi na obecność w syropie do 1 % (m/m) etanolu nie podawać dzieciom do 3 lat, natomiast u dzieci w wieku 3-7 lat stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, z zachowaniem szczególnej ostrożności. W 1 łyżeczce syropu jest ok. 65 mg etanolu. Dla dziecka 3-letniego o przeciętnej masie 15 kg zawartość etanolu w dawce jednorazowej wynosi 4,3 mg/kg mc. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono stosownych badań. Uważa się, że produkt leczniczy w zalecanej dawce nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Produktu leczniczego nie należy stosować łącznie z lekami upośledzającymi czynność wątroby oraz lekami immunosupresyjnymi.
Ciąża i laktacja
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży, dlatego może być on stosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego korzyść leczenia jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.
Działania niepożądane
Podczas stosowania leku mogą wystąpić: (nieznana) zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd).
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Działanie
Produktu leczniczego nie badano u ludzi. U badanych zwierząt produkt leczniczy pobudzał odporność komórkową i humoralną oraz łagodził odruch kaszlu.
Skład
100 g syropu zawiera: wyciąg złożony (1: 4,4) z: liścia babki lancetowatej (3 cz.), ziela grindelii (1 cz.), 5 g owocu róży (1 cz.), 2 g soku z ziela jeżówki purpurowej (1:1).
