Wskazania
Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność i bezpieczeństwo opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu. Lek stosuje się tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież >12 lat: 1 łyżka stołowa (15 ml) 2-3/dobę. Dzieci 6-12 lat: 1 łyżka stołowa (15 ml) 2x/dobę, jeśli tak zdecyduje lekarz.
Uwagi
Podanie doustne. Czas stosowania. Jeśli w czasie stosowania syropu objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych produktu u dzieci, syrop przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży >12 lat. Dzieciom młodszym, w wieku 6-12 lat syrop można podawać tylko po konsultacji z lekarzem pediatrą. Furanokumaryny zawarte w korzeniu arcydzięgla uwrażliwiają skórę na światło. Podczas stosowania produktu należy bezwzględnie unikać ekspozycji na promieniowanie UV (np. promieniowanie słoneczne). Jeśli w czasie stosowania syropu objawy utrzymują się dłużej niż 2 tyg., należy skonsultować się z lekarzem. Dawka jednorazowa (1 łyżka stołowa tj. 15 ml) syropu zawiera 12 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Dawka jednorazowa (1 łyżka stołowa tj. 15 ml) syropu zawiera nie więcej niż 79 mg etanolu, co odpowiada 2 ml piwa lub 0,8 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Dawka jednorazowa (1 łyżka stołowa tj. 15 ml) syropu zawiera nie więcej niż 79 mg etanolu. Dotychczas nie stwierdzono, aby produkt leczniczy przyjmowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem wywierał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na przypisywane działanie uspokajające, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn bezpośrednio po przyjęciu leku.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie karmienia piersią stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane. Brak danych.
Działania niepożądane
Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania syropu.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Działanie
Lek stosuje się tradycyjnie jako środek uspokajający.
Skład
1 ml (co odpowiada 1,32 g) syropu zawiera 0,14 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: Melissa officinalis L., folium (liść melisy), Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC., folium cum flore (kwiatostan głogu), Angelica archangelica L. radix (77/15/8). Ekstrahent: etanol 60% (V/V).
