Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego lub zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego - bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.

Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych. Dorośli: 1 tabl. 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabl./dobę w dawkach podzielonych.

Tabl. należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Brak. Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jednoczesne podawanie trimebutyny z zotepiną może nasilać działanie przeciwcholinergiczne. Opisano synergizm działania trimebutyny w połączeniu z rizatriptanem w terapii napadów migrenowych bólów głowy.

W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano działania teratogennego. Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimebutyny w czasie ciąży nie należy podawać preparatu kobietom w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży lek można stosować jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności. W czasie karmienia piersią przyjmowania preparatu nie jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane występują rzadko, a ich charakter jest przemijający i łagodny. Rzadko: skórne reakcje alergiczne, zmęczenie, nudności.

W przypadku przedawkowania leku zaleca się leczenie objawowe.

Trimebutyna działa w przewodzie pokarmowym na motorykę jelit. Trimebutyna jest agonistą obwodowych receptorów enkefalinergicznych: µ, δ, κ. Działanie zależne jest od stanu czynnościowego przewodu pokarmowego. Pobudza motorykę przewodu pokarmowego łącząc się z obwodowymi receptorami µ i δ, lub działa hamująco w połączeniu z receptorami κ. Trimebutyna wywiera wpływ prokinetyczny w atonii i w hipomotoryce oraz hamuje napięcie ścian jelita i działa antymotorycznie i spazmolitycznie.

1 tabl. zawiera 100 mg maleinianu trimebutyny.

Zespół jelita drażliwego K58

Zaparcie K59.0

Biegunka czynnościowa K59.1

Jelito neurogenne, niesklasyfikowane gdzie indziej K59.2

Kamica żółciowa K80

Ostry brzuch R10.0

Wzdęcie i objawy pokrewne R14

Ból niesklasyfikowany gdzie indziej R52

A03AA05 - Trimebutyna

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.