Leczenie niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych, w tym nawracających zakażeń układu moczowego u kobiet, wywołanych przez drobnoustroje Escherichia coli.

Dorośli. Pierwszego dnia stosowania: 400 mg/dobę w 4 dawkach podzielonych; w następne dni: 300 mg/dobę w 3 dawkach podzielonych. Leczenie trwa zwykle 7-10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie można powtórzyć po upływie 10-15 dni. Nawracające zakażenia układu moczowego u kobiet: jeśli w ciągu ostatnich 12 m-cy zakażenie układu moczowego wystąpiło co najmniej 3-krotnie, produkt stosuje się w dawce 100 mg na noc przez okres 6-12 m-cy. Dzieci. Produkt leczniczy można podawać dzieciom 12-14 lat. Należy zastosować poniższy schemat dawkowania. Produkt leczniczy należy stosować w dawce 5-7 mg kg/mc./dobę w 2 dawkach podzielonych. Produkt leczniczy stosuje się przez 7-8 dni. Jeśli to konieczne, leczenie można powtórzyć po upływie 10-15 dni. Należy zachować ostrożność podając produkt leczniczy małym dzieciom, ze względu na ryzyko zadławienia. Jeżeli dziecko ma problemy z połykaniem tabl., produkt leczniczy można rozkruszyć i zawesić w mleku.

Produkt leczniczy należy podawać podczas posiłków. Jednocześnie stosować dietę bogatą w białko. Popijać dużą ilością płynów. Gdy raz lub kilka razy pominięto kolejną dawkę leku, leczenie należy kontynuować stosując poprzednio przyjmowane dawki produktu leczniczego.

Nadwrażliwość na substancję czynną (furagina) lub pochodne nitrofuranu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Polineuropatia obwodowa. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ciężka niewydolność nerek (skąpomocz, bezmocz), zakażenie miąższu nerek. Noworodki, niemowlęta i dzieci do 2 lat.

Rzadziej niż w przypadku stosowania innych leków z grupy nitrofuranu, mogą wystąpić bóle głowy, szumy uszne i nudności. Aby zapobiec tym nieprzyjemnym odczuciom, można jednocześnie przyjmować leki przeciwhistaminowe. Podczas stosowania nitrofuranów zdarzały się przypadki zapalenia nerwu, dlatego też, jeśli pacjent stosuje produkt leczniczy dłużej niż 2 tyg., należy zalecić przyjmowanie wit. z grupy B (nikotynamid i tiaminę). Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ponieważ w przypadku doustnego przyjmowania leku istnieje ryzyko rozwoju hemolizy. Podczas stosowania produktu leczniczego należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe poniżej 30 ml/min). Jak pokazały badania doświadczalne oraz obserwacje kliniczne pacjentów, którzy stosowali nitrofurany (a także niektóre antybiotyki), leki te wpływają niekorzystnie na czynność jąder, ponieważ zmniejsza się ogólna liczba plemników i objętość ejakulatu, a także zmniejsza się ruchliwość plemników oraz pojawiają się zmiany patologiczne w ich budowie. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie stosowania furaginy. Produkt leczniczy zawiera laktozę i sacharozę. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Nitrofuranów nie należy łączyć z rystomicyną, lewomicetyną, sulfanilamidami, ponieważ może to hamować czynność układu krwiotwórczego. Nie należy jednocześnie z furaginą stosować kwasu nalidyksowego, ponieważ zazwyczaj obserwuje się ich antagonizm. Jeśli furaginę stosuje się razem z innymi uroantyseptykami, działanie ich jest słabsze. Jednoczesne stosowanie witaminy B₆ lub zwiększenie spożywania soli kuchennej nasila wchłanianie nitrofuranów, ponieważ w przewodzie pokarmowym zwiększa się ich wolna frakcja. Atropina spowalnia wchłanianie furaginy, jednak ogólna ilość wchłoniętej substancji czynnej pozostaje bez zmian. Leki zobojętniające sok żołądkowy hamują wchłanianie furaginy. Jednoczesne przyjmowanie furaginy z alkoholem etylowym może skutkować zahamowaniem metabolizmu alkoholu etylowego na etapie aldehydu octowego, co znane jest jako „efekt disulfiramowy”. Mogą wówczas wystąpić następujące objawy kliniczne: uczucie gorąca, bóle brzucha, nudności, wymioty oraz zatokowego przyspieszenie rytmu serca.

Nie należy stosować produktu leczniczego w I trymestrze ciąży. Nitrofurany dobrze przenikają przez barierę łożyska, lecz ich stężenie we krwi płodu jest kilkakrotnie mniejsze niż we krwi matki. Produkt leczniczy można stosować w okresie karmienia piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad zagrożeniem dla karmionego dziecka. W takim przypadku należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią na pewien czas.

Czasami, podobnie jak w podczas stosowania innych nitrofuranów, mogą wystąpić bóle głowy, mdłości, wymioty, reakcje alergiczne, zmniejszenie łaknienia. Aby zapobiec działaniom niepożądanym, zaleca się popijać lek dużą ilością płynu i jednocześnie przyjmować witaminy z grupy B oraz leki przeciwhistaminowe. Jeśli wystąpią ostre działania niepożądane, podawanie leku należy przerwać.

Brak danych, dotyczących przypadków zatruć produktem leczniczym. Objawy toksyczności mogą wystąpić u osób z osłabioną czynnością wydzielniczą nerek. Jeśli podczas doustnego przyjmowania leku nastąpi zatrucie, należy wypić duże ilości płynu. W celu uśmierzenia ostrych objawów stosuje się leki przeciwhistaminowe.

Produkt leczniczy zawiera furaginę, czyli furazydynę (nitrofuryloakrylidyno-amino-hydantoinę), będącą pochodną nitrofuranu. Stosuje się ją w leczeniu niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje Escherichia coli. Produkt leczniczy jest skuteczny w leczeniu ciężkich zakażeń, gdy stosowanie innych leków przeciwbakteryjnych jest nieskuteczne. Produkt leczniczy nie działa na Pseudomonas aeruginosa ani na niektóre szczepy Proteus spp. Nitrofurany aktywizują układ odpornościowy organizmu, np. zwiększają miano dopełniacza (komplementu) oraz zdolność leukocytów do fagocytozy drobnoustrojów.

1 tabl. zawiera 50 mg furaginy.

Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2

Zapalenie pęcherza moczowego N30

Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1

Zapalenie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego N41.3

J01XE - Pochodne nitrofuranu

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

B

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.