Wskazania
Miejscowe leczenie ropnych, powierzchownych chorób skóry przebiegających z odczynem zapalnym oraz ropnych powikłań bakteryjnych alergicznych schorzeń skóry, w tym także grzybicy, owrzodzenia podudzi - w zakażeniach drobnoustrojami wrażliwymi na chlorochinaldol.
Dawkowanie
Miejsca chorobowo zmienione smaruje się 1-2x/dobę cienką warstwą maści i przykrywa jałową gazą. Na skórę twarzy należy stosować ostrożnie i przez krótki czas.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan, chlorochinaldol, jak również na jego pochodne (np. kliochinol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie stosować preparatu: w I trymestrze ciąży; u dzieci w wieku do 12 lat; w niewydolności wątroby lub nerek; w biegunkach niebakteryjnego pochodzenia; w wirusowych zakażeniach skóry; na gruźlicze lub kiłowe zmiany skórne; na głębokie i rozległe rany ropne; w dermatitis perioralis; w zarostowym zapaleniu naczyń; u pacjentów z chorobą Buergera z powodu zaburzeń troficznych i opóźnienia gojenia ran; profilaktycznie; długotrwale.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie stosować preparatu z lekami mogącymi powodować występowanie interakcji. Jeżeli wystąpią reakcje nadwrażliwości, należy zaprzestać stosowania preparatu. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę. Dlatego podczas stosowania preparatu mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane hydrokortyzonu octanu charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga. Z tego względu należy unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach. Wchłanianie kortykosteroidu jest zwiększone w obszarach skóry o cienkiej warstwie rogowej (np. w okolicy narządów płciowych, fałdów skóry, pachwin, u dzieci), gdy naskórek jest pozbawiony warstwy rogowej oraz w ostrych stanach zapalnych skóry. Podczas długotrwałego leczenia może wystąpić zanik naskórka, trądzik posteroidowy oraz rozstępy skórne. Należy unikać stosowania preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek zamknięty nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu oraz może powodować wystąpienie nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych. W przypadku stosowania preparatu zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne wystąpienie ogólnych działań niepożądanych chlorochinaldolu, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zapalenie wielonerwowe, ponieważ chlorochinaldol w niewielkim stopniu wchłania się przez skórę. W razie wystąpienia objawów neurologicznych, zaburzenia widzenia należy przerwać leczenie. Po długotrwałym leczeniu (około 4 tyg.) wskazane badanie neurologiczne i okulistyczne. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i lanoliny, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Interakcje
Preparat stosowany z czwartorzędowymi zasadami amoniowymi może powodować uczulenia. Nie należy stosować preparatu jednocześnie z innymi miejscowo stosowanymi preparatami zawierającymi jod lub metale o podobnym mechanizmie działania, gdyż zmniejszają one skuteczność leczenia. W czasie leczenia preparatem nie wolno przeprowadzać szczepień.
Ciąża i laktacja
Nie stosować w I trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży nie wolno stosować preparatu na duże powierzchnie zmienionej chorobowo skóry oraz długotrwale. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, należy rozważyć czy korzyści wynikające z zastosowania preparatu u kobiet w późniejszym okresie ciąży są większe niż możliwe ryzyko dla płodu. Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach nie odnotowano działania teratogennego i embriotoksycznego chlorochinaldolu. Stwierdzono natomiast okołourodzeniowe zmniejszenie masy ciała u wszystkich badanych gatunków zwierząt doświadczalnych.
Działania niepożądane
Chlorochinaldol zawarty w preparacie może powodować wystąpienie przemijającego podrażnienia skóry, wysuszenia, zaczerwienienia, uczucia swędzenia lub pieczenia, kontaktowego zapalenia skóry, odczynów uczuleniowych. Ze względu na zawartość hydrokortyzonu octanu w preparacie, mogą wystąpić objawy podrażnienia skóry (np. zaczerwienienie, nadmierna suchość), zaniki skóry, teleangiektazje, zaburzenia pigmentacji skóry, zmiany trądzikopodobne, nadkażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze - głównie po zastosowaniu opatrunków zamkniętych. Preparat stosowany na skórę twarzy dość szybko może wywołać dermatitis perioralis, zanikowe zapalenie skóry i utrwalone rozszerzenie naczyń. W wyniku wchłaniania się hydrokortyzonu octanu do krwi, mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania preparatu, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem zamkniętym lub w przypadku stosowania u dzieci. Mogą wystąpić reakcje alergiczne, wynikające z uczulenia na substancje pomocnicze.
Przedawkowanie
W przypadku stosowania preparatu w nadmiernych ilościach, na uszkodzoną skórę lub długotrwale, w wyniku wchłaniania do krwi, mogą wystąpić ogólne objawy niepożądane chlorochinaldolu (jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uszkodzenie nerwu wzrokowego i zapalenie wielonerwowe) oraz hydrokortyzonu octanu (m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga). W przypadku spożycia preparatu pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Działanie
Chlorochinaldol jest pochodną 8-hydroksychinoliny o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. Mechanizm działania chlorochinaldolu polega na chelatowaniu jonów metali - głównie żelaza, znajdujących się na powierzchni patogennych mikroorganizmów, w wyniku czego następuje ich zniszczenie. Chlorochinaldol działa bakteriobójczo na bakterie Gram(+) i Gram(-), w tym na bakterie z rodzaju Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli, jak również na Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes i Staphylococcus aureus. Ponadto chlorochinaldol działa grzybostatycznie na Candida albicans i pierwotniakobójczo. Hydrokortyzonu octan jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego na skórę, o słabym działaniu. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.
Skład
1 g maści zawiera 30 mg chlorchinaldolu i 10 mg octanu hydrokortyzonu.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D
Wykaz B
