Produkt leczniczy do leczenia miejscowego wszystkich rodzajów grzybic skóry oraz zakażeń mieszanych. Stosuje się w grzybicach skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki, grzyby pleśniowe m.in. w leczeniu grzybicy stóp i rąk, grzybicy obrębnej pachwin, grzybicy owłosionej skóry głowy, drożdżycach skóry i paznokci, łupieżu pstrym, grzybiczym zapaleniu ucha zewnętrznego, a także w grzybicach powikłanych zakażeniami bakteriami Gram(+). W grzybicy paznokci oprócz leczenia miejscowego należy zastosować doustną kurację przeciwgrzybiczą.

Nakładać na chorobowo zmienioną skórę 2x/dobę, najlepiej rano i wieczorem, lekko wcierając krem. W grzybicy paznokci krem należy stosować pod opatrunki zamknięte. Zmiany sączące (np. obszary między palcami, fałdy pośladkowe) należy przede wszystkim osuszyć używając do tego celu gazy lub bandaża z gazy. Czas trwania leczenia: wynosi 2-6 tyg. w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian. W kandydozie skóry, grzybicy ciała, paznokci i łupieżu pstrym leczenie trwa zazwyczaj 2 tyg.; w grzybicy stóp 4-6 tyg. Leczenie należy kontynuować przez 7 dni po ustąpieniu zmian.

Nakładać na chorobowo zmienioną skórę 2x/dobę, najlepiej rano i wieczorem, lekko wcierając krem. W grzybicy paznokci krem należy stosować pod opatrunkiem zamkniętym. Zmiany sączące (np. obszary między palcami, fałdy pośladkowe) należy przede wszystkim osuszyć używając do tego celu gazy lub bandaża z gazy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w leczeniu wypryskowego zapalenia skóry. Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Azotan ekonazolu stosowany na skórę może osłabić działanie innych, miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, zwłaszcza antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna). Stosowany miejscowo ester propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego oraz sulfametoksazol potęgują niezależnie od siebie działanie przeciwgrzybicze azotanu ekonazolu. Kortykosteroidy (np. dipropionian betametazonu) stosowane miejscowo łącznie z azotanem ekonazolu mogą powodować zwiększenie skuteczności przeciwgrzybiczej, co dowiedziono w badaniach in vitro i in vivo. Zaobserwowano także wydłużenie czasu utrzymywania się przeżywalności grzybów i nasilenie objawów infekcji w efekcie steroidozależnej miejscowej immunosupresji oraz przypadki wystąpienia rozstępów skóry po jednoczesnym stosowaniu azotanu ekonazolu i dipropionianu betametazonu. Azotan ekonazolu zmniejsza AUC i C_max równocześnie stosowanego albendazolu, leku przeciwpasożytniczego o szerokim zakresie działania oraz zmniejsza aktywność terapeutyczną amfoterycyny B.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ekonazolu u kobiet w okresie ciąży. Produktu leczniczego nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, przebieg porodu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: przemijające podrażnienie skóry, świąd, rumień. Zaburzenia układu immunologicznego: odczyn alergiczny.

Nie dotyczy.

Ekonazol - pochodna imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm działania jest trójkierunkowy: uszkadza błonę komórkową grzyba, która staje się przepuszczalna dla niektórych substancji, zwykle nie przenikających do komórek; hamuje procesy oksydacyjne przejawiające się przedwczesnymi zmianami w mitochondriach; hamuje też syntezę RNA i białek w organizmie grzyba. Mechanizm działania polega na hamowaniu 14-demetylacji w biosyntezie ergosterolu niezbędnego do budowy ściany komórkowej grzyba. Następstwem jest niedobór ergosterolu oraz akumulacja 14-metylowanych steroli i w konsekwencji zaburzenia wielu czynności błony, co prowadzi do zmian jej przepuszczalności i w następstwie do zaburzeń czynnościowych w komórce. Mechanizm ten sprawia, że oporność pierwotna praktycznie nie występuje, a rozwój oporności wtórnej spotyka się rzadko. Wywiera silne i szybkie działanie grzybostatyczne (w dużych stężeniach grzybobójcze) na dermatofity (rodzaje Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum), drożdżaki (m.in. Candida albicans, Candida guilliermondi, Torulopsis sp., Rhodotorula sp., Malassezia furfur), grzyby dimorficzne, pleśniaki. Działa również przeciwbakteryjnie na ziarniaki Gram(+) (Nocardia minutissima, paciorkowce, gronkowce). Po miejscowym zastosowaniu szybko przenika do warstw naskórka i powierzchownych warstw skóry właściwej, osiągając zwłaszcza w warstwie rogowej naskórka stężenia przewyższające wartości MIC dla dermatofitów. Zastosowany na skórę praktycznie nie wywiera działania układowego.

1 g kremu zawiera 10 mg azotanu ekonazolu.

Grzybica owłosionej skóry głowy i brody B35.0

Grzybica paznokci B35.1

Grzybica rąk B35.2

Grzybica stóp B35.3

Grzybica ciała B35.4

Grzybica goleni B35.6

Inne grzybice B35.8

Grzybica skóry, nieokreślona B35.9

Łupież pstry B36.0

D01AC03 - Ekonazol

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.