Objawowe leczenie zaburzeń dotyczących górnego odcinka przewodu pokarmowego związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, w tym: zapalenie błony śluzowej przełyku i żołądka, zgaga, niestrawność, refluksowe zapalenie przełyku spowodowane wstecznym zarzucaniem treści pokarmowej do przełyku ,przepuklina roztworu przełykowego. Pomocniczo w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Zwykle stosuje się 2 tabl. 3x/dobę, około 1,5 h po każdym podstawowym posiłku oraz 2 tabl. bezpośrednio przed snem; ewentualnie w razie wystąpienia bólu. Nie należy podawać więcej niż 12 tabl./dobę. Czas leczenia. Produktu nie należy stosować nieprzerwanie dłużej niż 4 tyg. ponieważ sole glinu podawane długotrwale mogą zmniejszyć wchłanianie fosforanów.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność nerek, hipofosfatemia, zwężenie jelita grubego. Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych lub suplementów diety w postaci tabletek musujących zawierających kwas cytrynowy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u dzieci poniżej 6 lat, szczególnie odwodnionych lub z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie, ponieważ może u nich wystąpić kumulacja jonów magnezu i glinu. Długotrwałe stosowanie związków glinu w dużych dawkach u osób dializowanych może spowodować lub nasilić osteomalację oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia encefalopatii. Stosowanie produktu może spowodować niewydolność nerek wskutek odkładania się fosforanu magnezowo-amonowego. Ze względu na zawartość sorbitolu produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Kwas cytrynowy zawarty w produktach leczniczych lub suplementach diety w postaci tabletek musujących znacząco zwiększa wchłanianie z przewodu pokarmowego jednocześnie stosowanego glinu tlenku uwodnionego. Może to powodować zwiększoną toksyczność glinu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dlatego też, stosowanie produktów leczniczych lub suplementów diety w postaci tabletek musujących zawierających kwas cytrynowy jednocześnie z produktem leczniczym jest przeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie produktów zawierających glinu tlenek uwodniony i niektórych leków może opóźniać ich wchłanianie, na skutek tworzenia trudno rozpuszczalnych soli, kompleksowych połączeń (chelaty) lub adsorpcji leku na powierzchni tabl. Dlatego też inne leki (z wyjątkiem szczegółowo wymienionych poniżej) należy przyjmować od 2 do 3 h po przyjęciu produktu leczniczego. Chinolony- glinu tlenek uwodniony i magnezu wodorotlenek podawany jednocześnie z chinolonami zmniejsza wchłanianie tych produktów leczniczych; możliwe jest także nasilenie przez glinu tlenek uwodniony i magnezu wodorotlenek działania neurotoksycznego wymienionych chinolonów; cyprofloksacynę należy przyjmować 2h przed lub 4h po zastosowaniu produktu leczniczego; lewofloksacynę i norfloksacynę należy przyjmować 2h przed lub 2h po zastosowaniu produktu leczniczego; moksyfloksacynę należy przyjmować 6h przed lub 6h po zastosowaniu produktu leczniczego ; ofloksacynę i pefloksacynę należy przyjmować 2h przed zastosowaniem produktu leczniczego. Tetracykliny-glinu tlenek uwodniony i magnezu wodorotlenek podawany jednocześnie z tetracyklinami zmniejsza wchłanianie tych produktów leczniczych. Dlatego też, produkt leczniczy należy przyjmować co najmniej 2-3h po lub 2-3h przed podaniem tetracyklin. Ketokonazol- leki zobojętniające podawane jednocześnie z ketokonazolem zmniejszają wchłanianie tego produktu leczniczego; produkt leczniczy należy przyjmować co najmniej 2h po podaniu ketokonazolu. Leki tuberkulostatyczne- możliwe jest opóźnione i zmniejszone wchłanianie izoniazydu w przypadku stosowania jednocześnie z glinu tlenkiem uwodnionym i magnezu wodorotlenkiem; produkt leczniczy należy przyjmować 1-2h po zastosowaniu izoniazydu. W przypadku etambutolu mechanizm interakcji nie jest znany, jednakże produkt leczniczy należy przyjmować 4h po podaniu etambutolu. Glikozydy naparstnicy- stosowanie glikozydów naparstnicy jednocześnie z glinu tlenkiem uwodnionym i magnezu wodorotlenkiem może hamować wchłanianie i zmniejszać stężenie tych leków w osoczu. Zaleca się, aby odstęp między przyjęciem produktu leczniczego i glikozydów naparstnicy wynosił co najmniej 2h. Inhibitory reduktazy HMG-CoA – stosowanie glinu tlenku uwodnionego i magnezu wodorotlenku jednocześnie ze statynami związane było ze zmniejszonym wchłanianiem tych związków. W większości przypadków zmiany te nie miały znaczenia klinicznego. Jednakże w przypadku rozuwastatyny występowało istotne zmniejszenie skuteczności. Dlatego też, produkt leczniczy należy przyjmować co najmniej 2h po zastosowaniu rozuwastatyny.

Badania na zwierzętach nie ujawniły szkodliwego działania związanego ze stosowaniem glinu tlenku uwodnionego i magnezu wodorotlenku w czasie ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań u ludzi. Dlatego też, produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży. Nie należy stosować długotrwale. Badania na zwierzętach nie ujawniły szkodliwego działania związanego ze stosowaniem glinu tlenku uwodnionego i magnezu wodorotlenku w czasie laktacji. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań u ludzi. Dlatego też, produkt należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować długotrwale.

Preparat jest na ogół lekiem dobrze tolerowanym. Najczęściej obserwowanymi objawami niepożądanymi są: zaparcia, biegunki, nudności, wymioty, jasne zabarwienie kału. Podczas długotrwałego stosowania w dużych dawkach może wystąpić niewydolność nerek, osteomalacja i encefalopatia.

Nieznane są przypadki ostrego przedawkowania i wystąpienia objawów ostrej toksyczności u ludzi. Podczas długotrwałego stosowania leku w dużych dawkach mogą wystąpić zaburzenia elektrolitowe (zwiększenie stężenia magnezu i glinu lub zmniejszenie stężenia fosforanów).

Skutkiem działania produktu leczniczego jest zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego poprzez zobojętnianie kwasu solnego. Glinu tlenek uwodniony i magnezu wodorotlenek w reakcji z żołądkowym kwasem solnym tworzą sole (chlorki). Reakcja ta zwiększa pH soku żołądkowego i zmniejsza uszkadzające działanie kwasu solnego na błonę śluzową żołądka. Produkt leczniczy zwiększając pH soku żołądkowego zmniejsza również aktywność pepsyny. Ponadto zawarty w preparacie glin może wiązać pepsynę i kwasy żółciowe, co ma korzystny wpływ w leczeniu choroby wrzodowej.

1 tabl. zawiera 200 mg glinu tlenku uwodnionego i i 200 mg magnezu wodorotlenku. Substancja pomocnicza : sorbitol 14,70 mg.

Wrzód żołądka K25

Wrzód dwunastnicy K26

Skurcz odźwiernika niesklasyfikowany gdzie indziej K31.3

Niezakaźne zapalenie żołądka, jelita cienkiego i okrężnicy, nieokreślone K52.9

Choroba uchyłkowa jelita grubego z perforacją i ropniem K57.2

Choroba uchyłkowa jelita grubego bez perforacji i ropnia K57.3

Zespół jelita drażliwego K58

Zaparcie K59.0

Kamica żółciowa K80

Zapalenie dróg żółciowych K83.0

Kurcz zwieracza Oddiego K83.4

Ostre zapalenie trzustki K85

Inne postacie przewlekłego zapalenia trzustki K86.1

Ból w okolicy brzucha i miednicy R10

Wzdęcie i objawy pokrewne R14

A02AD01 - Połączenia soli glinu, wapnia i magnezu

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Sok pomarańczowy

Soki cytrusowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, prawdopodobnie w wyniku połączenia z kwasem cytrynowym. W wyniku tej interakcji dochodzi do osłabienia lub braku efektu terapeutycznego.

A

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).

B

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.