Preparat stosuje się w zapobieganiu niedoborom witaminy B₁ w zespołach upośledzonego trawienia i wchłaniania, po antybiotykoterapii i w okresach rekonwalescencji, leczniczo w wielu wrodzonych defektach metabolicznych i beri-beri, a także wspomagająco w polineuropatii cukrzycowej, porażeniach lub stanach zapalnych nerwów obwodowych, zapaleniu wielonerwowym, polineuropatii alkoholowej, półpaścu, nerwobólach, encefalopatiach, depresji, trudnościach w koncentracji, niektórych kardiomiopatiach i upośledzeniu czynności wątroby.

Dawka 25 mg. Dawkowanie dostosowuje się indywidualnie. Dawki dobowe większe niż 50 mg należy dzielić na 2 dawki jednorazowe. Leczenie wspomagające w alkoholizmie. 100-150 mg/dobę. Pozostałe wskazania. 25-100 mg/dobę. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Dawkowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Dawka 3 mg. Zapobiegawczo: 3-9 mg/dobę. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Dawkowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt leczniczy zawiera laktozę. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Leki zobojętniające sok żołądkowy, alkohol i herbata zmniejszają wchłanianie witaminy B₁.

Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika szkodliwe działanie tiaminy chlorowodorku na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i noworodka. Produkt leczniczy można stosować w okresie ciąży. Kobiety karmiące piersią mogą przyjmować produkt leczniczy.

Do ciężkich działań niepożądanych, zgłaszanych w związku ze stosowaniem tiaminy w badaniach klinicznych lub zgłaszanych spontanicznie należą reakcje anafilaktyczne. Były to pojedyncze doniesienia, dotyczące jednak wyłącznie pacjentów otrzymujących tiaminę parenteralnie. Zgłaszano również inne uczuleniowe reakcje niepożądane o lżejszym przebiegu, występujące po parenteralnym podaniu tiaminy. Nie zgłaszano działań niepożądanych w związku z doustnym stosowaniem chlorowodorku tiaminy.

Wchłanianie dużych dawek tiaminy w jelicie jest ograniczone, co zapobiega wystąpieniu objawów toksycznych. Przedawkowanie produktu leczniczego nie powoduje wystąpienia objawów niepożądanych i nie wymaga leczenia.

Tiamina bierze udział w metabolizmie węglowodanów w organizmie. Formą czynną witaminy B₁ jest jej ester z kwasem fosforowym (difosfotiamina, pirofosforan tiaminy, kokarboksylaza). Pirofosforan taminy jest koenzymem wielu enzymów biorących udział w metabolizmie węglowodanów, odgrywa istotną rolę w oksydacyjnej dekarboksylacji kwasu pirogronowego oraz kwasu α-ketoglutarowego. Przy braku lub niedoborze witaminy B₁ zawartość kwasu pirogronowego w tkankach zwiększa się, co może służyć jako wskaźnik niedoboru witaminy B₁. Najbardziej wrażliwy na toksyczne działanie kwasu pirogronowego jest układ nerwowy. Witamina B₁ wpływa korzystnie na układ nerwowy i mięśniowy oraz czynność serca, a także na metabolizm, zwłaszcza węglowodanów.

1 tabl. zawiera 3 mg lub 25 mg tiaminy chlorowodorku.

Niedobór tiaminy E51

Inne polineuropatie G62

Polineuropatia w przebiegu chorób sklasyfikowanych gdzie indziej G63

A11DA - Witamina B₁

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

A

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).

B

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.