Leczenie przewlekłej niewydolności żylnej, żylaków kończyn dolnych, żylaków odbytu. Leczenie zapalenia żył kończyn dolnych. Profilaktyka i leczenie krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych.

Dorośli: produkt leczniczy stosuje się 3x/dobę po 2 tabl. po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Profilaktycznie można stosować na min. 16 h przed zabiegiem chirurgicznym. Po 2-3 m-cach leczenia można zastosować leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabl.) 2x/dobę. W przypadku stosowania środków antykoncepcyjnych można przyjmować podwójną dawkę α-escyny. Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna zmiana dawkowania. Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Produkt leczniczy to tabl. powl. przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest ciężka niewydolność nerek. α-escyny nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Jeżeli po zastosowaniu leku u pacjenta wystąpią poniższe objawy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem ponieważ może to być oznaką poważnych chorób: zapalenie skóry, zapalenie zakrzepowe żył, podskórne stwardnienia (grudki pod skórą), wrzody skórne, ostry ból związany ze zmianami skórnymi, nagły obrzęk jednej lub obu nóg, niewydolność serca lub nerek. W przypadku 1-czesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy często kontrolować parametry krzepnięcia krwi. Podczas stosowania α-escyny należy kontrolować czynność nerek. Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na obecność żółcieni pomarańczowej (E 110) produkt może powodować reakcje alergiczne. Należy zwrócić uwagę, aby pacjent stosował wszystkie inne zalecane nieinwazyjne środki zapobiegawcze, takie jak bandażowanie nóg, noszenie uciskowych pończoch, okłady z zimnej wody ponieważ stosowanie leków zawierających escynę nie zastępuje ich działania. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Produkt leczniczy może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Niektóre antybiotyki – cefalosporyny mogą nasilać działanie produktu leczniczego. Należy unikać jednoczesnego podawania produktu leczniczego z antybiotykami aminoglikozydowymi, ze względu na możliwy wpływ na zwiększone toksyczne działanie aminoglikozydów na nerki.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania α-escyny u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) alergiczne zapalenie skóry (świąd, wysypka, rumień, wyprysk, pokrzywka); (bardzo rzadko) ciężkie reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach z krwawieniem). Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy, ból głowy. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) tachykardia, nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo rzadko) krwotok z dróg rodnych. W przypadku wystąpienia powyższych reakcji, w szczególności krwawienia i pierwszych reakcji nadwrażliwości (wysypka skórna) należy odstawić produkt leczniczy i skontaktować się z lekarzem.

Skutkiem przedawkowania mogą być nudności, wymioty, biegunka.

Escyna to główna saponina nasion kasztanowca. Escyna działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie oraz poprawia stan napięcia naczyń krwionośnych. Zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych. Działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe polega na zmniejszaniu aktywności hialuronidazy, enzymu odpowiedzialnego za zwiększenie przepuszczalności ściany naczyń krwionośnych. Zwiększenie tonusu ściany naczyń żylnych jest wynikiem stymulującego działania α-escyny na wydzielanie hormonów kory nadnerczy, produkcję prostaglandyny PGF₂α w ścianie naczyń oraz na uwalnianie noradrenaliny w zakończeniach włókien nerwowych, a także działania metabolitów escyny podobnych do hormonów kory nadnerczy. Związki te są odpowiedzialne za wzrost napięcia komórek mięśniowych ściany naczyń żylnych.

1 tabl. powl. zawiera 20 mg amorficznej α-escyny.

Zapalenie żył i zakrzepowe zapalenie żył I80

C05CA - Bioflawonoidy

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz A

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.