Wskazania
Mikonazol jest stosowany miejscowo: w grzybiczych zakażeniach skóry i paznokci, w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie.
Dawkowanie
Nakładać cienką warstwę żelu (około 1 mm) na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry 2x/dobę. Na chorobowo zmienioną powierzchnię paznokci nakładać żel 1-2x/dobę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Czas leczenia: wynosi zwykle 2-6 tyg., w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian chorobowych. Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie należy jeszcze kontynuować przez co najmniej 1 tydz.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na mikonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Lek w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości miejscowego podrażnienia, należy przerwać stosowanie produktu. Nie stosować do oczu, chronić oczy przed kontaktem z żelem. Produktu nie należy stosować na błony śluzowe i zranioną skórę. Lek może powodować podrażnienie skóry ze względu na zawartość glikolu propylenowego i dimetylosulfotlenku. Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Lek stosowany ogólnoustrojowo hamuje cytochrom CYP3A4/2C9. Po miejscowym stosowaniu mikonazolu w żelu interakcje z innymi lekami występują bardzo rzadko. Podczas stosowania u pacjentów przyjmujących doustnie leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) należy zachować ostrożność i kontrolować czas protrombinowy. Działanie i objawy niepożądane niektórych innych produktów leczniczych (np. doustnych leków przeciwcukrzycowych i fenytoiny), w przypadku ich jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym mogą się nasilić.
Ciąża i laktacja
W przypadku stosowania leku u kobiet w ciąży należy zachować ostrożność. Minimalne ilości mikonazolu wchłaniają się po miejscowym stosowaniu, dlatego jeśli produkt stosuje się u kobiet karmiących piersią należy zachować ostrożność. Mikonazol podawany zwierzętom doustnie nie wykazywał działania teratogennego. Toksyczne działanie na płód obserwowano jedynie po doustnym podaniu zwierzętom bardzo dużych dawek mikonazolu.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na skórze. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) reakcje w miejscu podania, w tym podrażnienie.
Przedawkowanie
Zbyt częste stosowanie może powodować podrażnienie skóry, które ustępuje zwykle po zaprzestaniu stosowania leku. Produkt w postaci żelu jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę, nie do stosowania doustnego. W razie przypadkowego połknięcia żelu należy rozważyć zastosowanie odpowiedniej metody opróżnienia żołądka.
Działanie
Działanie przeciwgrzybicze mikonazolu polega na zahamowaniu syntezy steroli błony komórkowej komórek grzybów, w wyniku zahamowania przemiany lanosterolu do ergosterolu. Ponieważ ergosterol jest integralną częścią błony komórkowej grzybów, jego brak oraz gromadzące się w komórce substancje toksyczne powodują zaburzenia przepuszczalności błony komórkowej, aktywności enzymów związanych z błoną komórkową i syntezy chityny, co w konsekwencji prowadzi do obumierania komórek grzybów.
Skład
1 g żelu zawiera 20 mg mikonazolu.
Wykaz B
