Tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem.

Dorośli: 1-2 kaps. 1-3x/dobę. Maks. do 6 kaps./dobę. W trudnościach z zasypianiem: 2 kaps. na 30-60 minut przed snem. Czas stosowania. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na składniki leku. Ciężka niewydolność nerek (Cl_Cr poniżej 30 ml/min). Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku).

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Produkt zawiera azorubinę, może powodować reakcje alergiczne. Produkt zawiera glukozę. Pacjenci z zespołem z złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Lek może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn.

Nie stosować łącznie z lewodopą, solami wapnia i żelaza, fosforanami oraz lekami przeciwzakrzepowymi. Podczas leczenia tetracyklinami i fluorochinolonami zachować 3-godz. przerwę między podaniem preparatu, a lekiem z w/w grup terapeutycznych. Preparat może zwiększać siłę działania innych, równocześnie stosowanych leków działających depresyjnie na OUN (barbiturany, benzodiazepiny) oraz hipotensyjnych (m.in. z grupy inhibitorów ACE) i glikozydów nasercowych. Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi magnez i wit. B₆. Maks. dawka dobowa produktu zawiera 480 mg tlenku magnezu i 30 mg wit. B₆.

Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji oraz nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych nie należy stosować leku w tym okresie.

Podczas stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha, biegunka).

Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 13 kaps. produktu leczniczego) może powodować objawy takie jak: zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic, które najczęściej ustępują w ciągu 24 h. W przypadku wystąpienia objawów należy zapewnić leczenie podtrzymujące.

Brak danych literaturowych odnośnie farmakokinetyki składników czynnych korzenia kozłka i liścia melisy.

1 kaps. zawiera: 250 mg Valerianae radicis extractum siccum (DER 3-6:1); (nośniki: maltodekstryna, krzemu dwutlenek koloidalny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (v/v)), 50 mg Melissae folii extractum siccum (DER 6-8:1); (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda), 80 mg Magnesii oxidum, 5 mg Pyridoxini hydrochloridum.

Ostra reakcja na stres F43.0

Nieorganiczne zaburzenia snu F51

Zaburzenia snu G47

Zaburzenia zasypiania i utrzymania snu [bezsenność] G47.0

Nerwowość R45.0

Niepokój i pobudzenie R45.1

Nadmierny niepokój i skupianie się na wydarzeniach stresowych R46.6

Inne leki uspokajające, nasenne i przeciwlękowe Y47.8

N05CM - Inne

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Coca-cola, napoje energetyzujące

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.