Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.

Roztwór. Zmienione chorobowo miejsca na skórze smarować 2x/dobę (rano i wieczorem) wacikiem nasączonym roztworem produktu. Roztwór należy nakładać na oczyszczoną, suchą skórę. Po nałożeniu roztworu należy dokładnie umyć ręce. Przeciętny okres leczenia wynosi około 4 tyg. Dzieci. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci. Żel. Do stosowania miejscowego na skórę. Preparat w postaci żelu należy nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca 2x/dobę - rano i wieczorem. Żel należy nakładać na oczyszczoną, suchą skórę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce. Przeciętny okres leczenia wynosi 6-8 tyg.

Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na którykolwiek składnik preparatu. Roztwór. Nie należy stosować preparatu: do oczu i na błony śluzowe, doustnie.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Preparatu nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany). Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy raakrolidów. Nie stosować do oczu i na błony śluzowe. W przypadku kontaktu z żelem, miejsca te należy przemyć letnią wodą. Jeśli w miejscach aplikacji preparatu wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy zaprzestać stosowania preparatu. Roztwór: jeżeli podczas stosowania preparatu wystąpi nadmierne rozmnażanie opornych na erytromycynę bakterii, należy zaprzestać leczenia preparatem i zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. Żel: preparat należy stosować tylko na skórę zmienioną chorobowo.Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, preparat może powodować podrażnienie skóry. Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, zwłaszcza złuszczających i ścierających. W przypadku jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, częściej może wystąpić podrażnienie i suchość skóry. Roztwór: jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny lek stosowany na skórę należy zastosować w odstępie kilku godzin. Nie opisano interakcji z preparatami o działaniu ogólnoustrojowym, ze względu na małą ilość substancji czynnej, która przenika do skóry właściwej i krwi.

Roztwór: nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży. Żel: lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany cykliczny 11,12-węglan erytromycyny przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania preparatu kobietom karmiącym piersią.

Reakcje nadwrażliwości występują rzadko i najczęściej dotyczą pacjentów uczulonych na wiele różnych alergenów. Rzadko występują reakcje w miejscu podania, jak pieczenie, wysuszenie naskórka, swędzenie, łuszczenie, zaczerwienienie. Opisywano podrażnienie oczu przy miejscowym stosowaniu preparatu na skórę twarzy. Podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju niewrażliwych na lek drobnoustrojów.

Brak danych o przypadkach przedawkowania preparatu przy stosowaniu miejscowym, zgodnie ze wskazaniami

Preparat zawiera jako substancję czynną cykliczny 11,12-węglan erytromycyny, który należy do antybiotyków makrolidowych. Działanie przeciwbakteryjne cyklicznego węglanu erytromycyny polega na hamowaniu syntezy białka w komórce bakterii, poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomów bakteryjnych. Cykliczny 11,12-węglan erytromycyny działa na niektóre bakterie Gram-(-) i wiele bakterii Gram-(+), w tym na Propionibacteriinn acnes, beztlenową pałeczkę Gram-(+), która jest czynnikiem patogennym w trądziku.

1 ml roztworu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A. 1 g żelu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A.

Trądzik pospolity L70.0

Inne postacie trądziku L70.8

D10AF02 - Erytromycyna

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Sok pomarańczowy

Soki cytrusowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, prawdopodobnie w wyniku połączenia z kwasem cytrynowym. W wyniku tej interakcji dochodzi do osłabienia lub braku efektu terapeutycznego.