Dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (kolka wątrobowa), układu moczowo-płciowego (kolka nerkowa, bóle menstruacyjne, hiperrefleksja wypieracza).

Czopki. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 czopków 2-3x/dobę. Dzieci 6-12 lat: 1 czopek 2-3x/dobę. Dzieci 3-6 lat: 3/4 czopka raz/dobę. Drażetki. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: doustnie 1-2 tabl. draż. 3-5x/dobę. Dzieci 6-12 lat: doustnie 1 tabl. draż. 2x/dobę.

Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy.

Nadwrażliwość na substancję czynną, alkaloidy tropanowe i ich pochodne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jaskra z wąskim kątem przesączania, rozrost gruczołu krokowego, zaparcia atoniczne, niedrożność porażenna jelit, zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika, zwężenie szyi pęcherza moczowego, zaburzenia rytmu serca, myasthenia gravis, patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon). Produktu leczniczego nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, zaburzeniami rytmu serca z szybką czynnością komór, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego oraz u osób w podeszłym wieku. Produkt powinien być przyjmowany tylko doraźnie w stanach skurczowych przewodu pokarmowego i dróg moczowych. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego należy przerwać przyjmowanie produktu. Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, produkt należy stosować ostrożnie u osób z gorączką. Tabletki. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia akomodacji, dlatego podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny oraz klozapina i olanzapina, leki przeciwhistaminowe I generacji, amantadyna, petydyna i dyzopiramid mogą nasilać działanie cholinolityczne preparatu. Metoklopramid, cyzapryd mogą osłabiać hamujący wpływ hioscyny na przewód pokarmowy. Stosowanie produktu z inhibitorami MAO może spowodować nasilenie antycholinergicznych działań niepożądanych butylobromku hioscyny.

Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Produktu nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W tym okresie lek można stosować tylko w bezwzględnych wskazaniach i ze szczególną ostrożnością. Brak jest danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego. Cholinolityki mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią. Płodność: brak danych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) skórne odczyny alergiczne (pokrzywka). Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) suchość w jamie ustnej, zaparcia atoniczne. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) utrudnienie wydalania moczu. Zaburzenia serca: przyspieszenie akcji serca. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość na substancje czynną, wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia.

U ludzi nie obserwowano dotychczas ciężkich objawów zatrucia po jednorazowym ostrym przedawkowaniu. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy antycholinergiczne, takie jak: zatrzymanie moczu, suchość w jamie ustnej, tachykardia, zawroty głowy i przemijające zaburzenia widzenia. Objawy związane z przedawkowaniem leku zmniejszają się pod wpływem leków pobudzających układ parasympatyczny, u chorych z jaskrą stosuje się dospojówkowo pilokarpinę. Układ krążenia podtrzymuje się stosując leki sympatykomimetyczne. Do opanowania ortostatycznych spadków ciśnienia tętniczego należy ułożyć pacjenta w pozycji leżącej. Przy zatrzymaniu moczu należy cewnikować pęcherz.

Produkt wywiera działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Obwodowe działanie antycholinergiczne (cholinolityczne) wynika z blokowania zwojów nerwowych w obrębie narządów wewnętrznych, a także z działania przeciwmuskarynowego.

1 czopek zawiera 10 mg butylobromku hioscyny. 1 tabl. draż. zawiera 10 mg hioscyny butylobromku.

Wrzód żołądka K25

Wrzód dwunastnicy K26

Skurcz odźwiernika niesklasyfikowany gdzie indziej K31.3

Zespół jelita drażliwego K58

Kamica żółciowa K80

Zapalenie dróg żółciowych K83.0

Kurcz zwieracza Oddiego K83.4

Ostre zapalenie trzustki K85

Inne postacie przewlekłego zapalenia trzustki K86.1

Kamica nerki i moczowodu N20

Kamica pęcherza moczowego N21.0

Ból w okolicy brzucha i miednicy R10

Nudności i wymioty R11

Wzdęcie i objawy pokrewne R14

A03BB01 - Butylobromek hioscyny

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Upośledza !

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.