Wskazania
Lek stosuje się tradycyjnie, wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia i w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 tabl. drażowanych 3x/dobę, 15 minut przed posiłkiem. W leczeniu skojarzonym ze strofantyną lek można podawać w odstępach 9 h przed i 8 h po iniekcji strofantyny.
Uwagi
Lek stosować doustnie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować leku w przypadku, gdy występują: hipokaliemia, hiperkalcemia, zaburzenia przewodnictwa serca, np.: częstoskurcz komorowy, migotanie komór serca, blok przedsionkowo-komorowy.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
W przypadku nasilenia się dolegliwości związanych z niewydolnością krążenia lub jeżeli wystąpiły objawy poważnej niewydolności serca należy zastosować silniejsze środki nasercowe. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, fruktozy niedoborem laktazy typu Lapp, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji nie zaleca się łączenia produktu z następującymi lekami: innymi glikozydami nasercowymi, β-blokerami, blokerami kanału wapniowego. Zwiększenie siły działania produktu może wystąpić przy równoczesnym stosowaniu chinidyny, soli wapnia, saluretyków, środków przeczyszczających oraz przy długotrwałej terapii glikokortykosteroidami.
Ciąża i laktacja
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki glikozydów nasercowych nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania produktu leczniczego.
Przedawkowanie
Kilkakrotne przedawkowanie glikozydów konwalii nie powodowało objawów toksycznych, niemniej ni można wykluczyć, że znaczne przedawkowanie może doprowadzić do zatrucia glikozydami nasercowymi. Objawy zatrucia glikozydami nasercowymi to: wymioty, zaburzenia widzenia, halucynacje i zaburzenia rytmu serca.
Działanie
Preparat działa inotropowo dodatnio wzmacniając siłę skurczu mięśnia sercowego oraz chronotropowo ujemnie zmniejszając jego częstotliwość. Wywiera działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie układu moczowego, zwiększa wydalanie moczu i przeciwdziała obrzękom. Drażetki są pokryte warstwą nierozpuszczalną w kwaśnym środowisku żołądka. Glikozydy po wchłonięciu w jelicie cienkim wiążą się w bardzo małym stopniu z albuminami osocza, ich działanie występuje szybko lecz jest krótkotrwałe. Kumulują się w bardzo małym stopniu, podawane nawet kilkakrotnie w ciągu dnia nie wywołują objawów przedawkowania. Wydalane są przez nerki. Produkt leczniczy jest lekiem stosowanym tradycyjnie dla którego nie wykonano badań farmakologicznych. Produkt leczyniczy zawiera glikozydy kardenolidowe ziela konwalii, które wzmacniają siłę skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowo dodatnie). Działanie jest podobne do działania strofantyny, ale znacznie słabsze. Ponadto produkt działa słabo moczopędnie. Głównym glikozydem zespołu kardenolidów konwalii jest konwalatoksyna.
Skład
1 tab. drażowana zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii.
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
