Wskazania
Preparat stosuje się pomocniczo w stanach przewlekłego osłabienia i zmęczenia oraz w stanach dużego i długotrwałego wysiłku fizycznego.
Dawkowanie
Dorośli: ssać 4-6 pastylek/dobę. Dzieci: produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Tachykardia i ciężkie zaburzenia rytmu serca. Niestabilna dusznica bolesna. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ostrożnie stosować: w przypadkach ciężkiej astmy, gdyż lek może spowodować znaczący skurcz oskrzeli; w nadciśnieniu tętniczym; u chorych z nadczynnością tarczycy; w padaczce, gdyż może powodować obniżenie progu drgawkowego; w cukrzycy. Niketamid znajduje się na liście substancji farmakologicznie czynnych uznanych za środki dopingujące w sporcie, opracowanej przez Komisję do Zwalczania Dopingu. Może powodować wystąpienie dodatnich wyników niektórych testów antydopingowych. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Interakcje
Przy zalecanych dawkach nie obserwowano interakcji produktu leczniczego z innymi lekami. Należy zachować ostrożność u chorych przyjmujących leki sympatykomimetyczne i inhibitory monoaminooksydazy. Ostrożnie należy także stosować z lekami powodującymi relaksację mięśni.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży, ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią, ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo. Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Obniżenie progu drgawkowego, uporczywy kaszel, skurcz oskrzeli i ból głowy. Do cięższych działań niepożądanych należy uczynnienie objawów porfirii, charakteryzujących się napadowymi bólami brzucha, zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi.
Przedawkowanie
Preparat zawiera 125 mg niketamidu w pastylce. Jest to dawka 30- krotnie mniejsza od dawki, która była podawana ludziom dożylnie. Po połknięciu wielu pastylek niketamid uwalnia się powoli, a ponieważ ma krótki biologiczny T0,5, w czasie powolnego wchłaniania znaczna część substancji czynnej zostaje wydalona lub zmetabolizowana. Dlatego praktycznie możliwości przedawkowania i zatrucia są niewielkie. Objawami zatrucia opisywanymi w literaturze po podaniu dożylnym były: przyspieszony oddech, nudności, wymioty, nadmierna potliwość, świąd, kichanie, niepokój, drgawki padaczkopodobne. Inne objawy to: zawroty i ból głowy, lęki, zaburzenia orientacji, zarumienienie, rumień, wysoka gorączka, pocenie się i parestezje oraz odczuwanie gorąca. Ciężejszymi objawami przedawkowania są: wzrost ciśnienia krwi, spastyczność mięśniowa, tachykardia zatokowa i inne arytmie, drgawki podobne do padaczkowych. Leczenie drgawek - należy podawać krótko działające barbiturany lub tiopental sodowy.
Działanie
Niketamid pobudza bezpośrednio OUN poprzez stymulację śródmózgowia i ośrodka naczynioruchowego, a także pobudza ośrodek opuszkowooddechowy w rdzeniu przedłużonym. Jednakże nie działa wybiórczo, dlatego może również pobudzać neurony ruchowe w korze mózgowej. Nie działa pobudzająco na czynności psychiczne. Niketamid zwiększa wrażliwość ośrodka oddechowego na dwutlenek węgla, podwyższa objętość oddechową i w mniejszym stopniu częstość oddechów, a także nieznacznie zwęża naczynia obwodowe.
Skład
1 pastylka zawiera: 125 mg niketamidu i 1500 mg glukozy.
Doping
Laktacja
A
