Leczenie umiarkowanej postaci trądziku pospolitego.

Dorośli i młodzież: należy stosować na całą zmienioną chorobowo powierzchnię skóry 1-2x/dobę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy umyć skórę mydłem i wodą i dokładnie wysuszyć. Ze względu na możliwość wystąpienia nadmiernego przesuszenia skóry, pacjent powinien rozpocząć leczenie od jednej aplikacji dziennie, a następnie stopniowo zwiększać częstość stosowania do maks. 2x/dobę. Jeśli pojawi się nadmierne przesuszenie lub łuszczenie skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania produktu. Maks. redukcja zmian na skórze występuje zwykle po 8-12 tygodniach leczenia. W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie niezbędne jest ciągłe stosowania produktu leczniczego przez wskazany przez lekarza czas. Dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci nie zostały określone, ponieważ trądzik pospolity występuje rzadko w tej grupie wiekowej. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną benzoilu nadtlenek lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu leczniczego.

Unikać kontaktu z oczami, ustami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować na szyję i inne wrażliwe miejsca. Jednoczesne stosowanie innych środków keratolitycznych, takich jak salicylany lub związki siarki może doprowadzić do nasilenia podrażnień skóry. U większości pacjentów, podczas kilku pierwszych tyg. leczenia może wystąpić nagłe nasilenie objawów złuszczania i zaczerwienienia skóry. Zwykle nie powoduje to uszkodzeń skóry i zwykle objawy te ustępują w ciągu 1-2 dni po czasowym przerwaniu leczenia. Ze względu na zawartość substancji pomocniczej alkoholu cetostearylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy może odbarwiać włosy oraz kolorowe i farbowane materiały.

Należy unikać równoczesnego stosowania produktu leczniczego i stosowanych miejscowo środków przeciwtrądzikowych, zawierających pochodne wit. A.

Podczas ciąży i karmienia piersią, produkt leczniczy należy stosować ze szczególną ostrożnością i po wcześniejszej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W ostatnim m-cu ciąży nie należy stosować produktu leczniczego. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Brak danych na temat przenikania benzoilu nadtlenku do mleka matki.

Zwykle po pierwszym zastosowaniu produktu leczniczego może pojawić się uczucie łagodnego pieczenia. Po kilku dniach stosowania produktu leczniczego może wystąpić umiarkowane zaczerwienienie i złuszczanie skóry. U większości pacjentów w czasie pierwszych kilku tyg. leczenia występuje nagłe zwiększenie zaczerwienienia i złuszczania skóry. Objawy te nie są szkodliwe i zwykle ustępują w ciągu 1-2 dni po okresowym przerwaniu terapii. U niektórych pacjentów może również okresowo wystąpić: swędzenie skóry, obrzęk na twarzy, stan zapalny lub wysypka. Podobnie jak w przypadku innych produktów zawierających benzoilu nadtlenek może wystąpić nieraz alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu leczniczego.

Benzoilu nadtlenek wykazuje działanie keratolityczne, utleniające oraz działa na bakterie Propionibacterium acnes, będące jedną z przyczyn powstawania trądziku pospolitego. Ponadto nadtlenek benzoilu stabilizuje ilość wydzielanego tłuszczu, przeciwdziała nadmiernemu rogowaceniu naskórka oraz nadmiernemu wydzielaniu łoju towarzyszącemu trądzikowi.

1g kremu zawiera 40 mg benzoilu nadtlenku.

Trądzik pospolity L70.0

D10AE01 - Nadtlenek benzoilu

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Światło

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.