Wskazania
Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy, zapobieganie biegunce podróżnych, leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.
Dawkowanie
Dawka 2 mld CFU. O ile lekarz nie zaleci inaczej, 3-4x/dobę 1 dawka (zawartość amp.,fiol., sasz., kaps.). Dawka 10 mld CFU. O ile lekarz nie zaleci inaczej, 2x/dobę 1 fiol.,1 sasz. lub 1 kaps.
Uwagi
Kaps. Kaps. należy połknąć w całości, popijając ją przegotowaną i ostudzoną do temperatury pokojowej wodą lub mlekiem. Zawartość kaps. (proszek) można rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Taki sposób podania leku szczególnie zalecany jest dla niemowląt i dzieci. W przypadku podawania leku niemowlętom i dzieciom zawartość kaps. (proszek) należy rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Amp. Bezpośrednio przed użyciem amp. otworzyć poprzez naciśnięcie szyjki amp. ku dołowi. Punkt nacisku amp. jest oznaczony „kropką”. Dodać niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Krawędzią otwartej amp. dotknąć do ścianki łyżeczki. Na łyżeczkę wypłynie zawiesina. W przypadku opakowania z pipetą wielokrotnego użytku, bezpośrednio przed użyciem amp. otworzyć poprzez naciśnięcie szyjki amp. ku dołowi. Punkt nacisku amp. jest oznaczony kropką”. Pipetą pobrać niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka. Wprowadzić pipetą wodę do amp., dokładnie wymieszać. Następnie pobrać pipetą zawiesinę z amp. Przelać ją na łyżeczkę. Fiol. W przypadku opakowania z fiol., bezpośrednio przed użyciem zdjąć z fiol. wieczko i wyjąć gumowy korek. Dodać do fiol. niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Zawartość fiol. wylać na łyżeczkę. Sasz. W przypadku opakowania z sasz., bezpośrednio przed użyciem saszetkę rozerwać w miejscu nacięcia. Zawartość sasz. rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym białko mleka krowiego).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii (sepsy). Opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjenta w ciężkim stanie wywołane zakażeniem Lactobacillus rhamnosus. Leczenie produktem zawierającym Lactobacillus rhamnosus może w wyjątkowych przypadkach powodować zakażenia septyczne w grupie pacjentów podwyższonego ryzyka, głównie u wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie ale z wadami lub upośledzoną wydolnością narządową. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinny przyjmować produktu leczniczego. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt zawiera żółcień pomarańczową (E110) - może powodować reakcje alergiczne. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie występują.
Ciąża i laktacja
Preparat może być stosowany w okresie ciąży. Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (nieznana) bakteriemia (sepsa), infekcyjne zapalenie wsierdzia. Działania te obserwowano u pacjentów w ciężkim stanie i pacjentów podwyższonego ryzyka.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Działanie
Szczepy Lactobacillus rhamnosus obecne w produkcie leczniczym, podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują śluzówkę jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego zwłaszcza po jego wyjałowieniu w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych badań potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na działanie soli kwasów żółciowych co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym. Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na śluzówce jelita oraz produkując kwas mlekowy w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości chorobotwórczych mikroorganizmów.
Skład
Minimum 2 mld CFU lub 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus: 40% Szczep Lactobacillus rhamnosus Pen, 40% Szczep Lactobacillus rhamnosus E/N, 20% Szczep Lactobacillus rhamnosus Oxy. Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę.
