Wskazania
Dawka 400mg. Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca i wspomagająco w leczeniu miażdżycy. Dawka 100 mg. Leczenie niedoboru wit. E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.
Dawkowanie
Dawkowanie produktu leczniczego należy dostosować do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Zwykle 1 kaps./dobę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, hiperwitaminoza E, zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów oraz hipoprotrombinemia spowodowana niedoborem wit. K. Ze względu na zawartość oleju arachidowego, stosowanie produktu jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na soję i orzeszki ziemne.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi wit. E, ze względu na możliwość wystąpienia hiperwitaminozy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby oraz podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu, ze względu na możliwość występowania hipoprotrombinemii. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, produkt może powodować reakcje alergiczne. Produkt leczniczy nie powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Kolestyramina, kolestypol, oleje mineralne lub neomycyna stosowane doustnie mogą zmniejszać wchłanianie wit. E. Wit. E lub jej metabolity działają antagonistyczne do wit. K. U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn i indandionu lub estrogeny zwiększa się ryzyko krwotoków. Podczas długotrwałego stosowania wit. E należy regularnie kontrolować czas protrombinowy. Wit. E zwiększa wchłanianie i wykorzystanie wit. A, oraz chroni przed hiperwitaminozą A. Związki żelaza osłabiają działanie wit. E (należy zachować kilkugodzinny odstęp między podawaniem obu leków). Również przyjmowanie dużych ilości wit. E zmniejsza skuteczność leczenia preparatami żelaza. Wit. E może zwiększyć wchłanianie cyklosporyny.
Ciąża i laktacja
Stosowanie wit. E w czasie ciąży powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. Zalecane dobowe spożycie (RDA) wit. E dla kobiet ciężarnych w wieku 14-50 lat wynosi 15 mg. Nie opisano komplikacji zarówno po zwiększeniu, jak i zmniejszeniu stężeń wit. E u kobiet w ciąży. Wit. E częściowo przenika przez łożysko. Jej stężenie we krwi matki jest 4-5x większe niż we krwi płodu (9-19 µg/ml we krwi matki, 2-6 µg/ml we krwi płodu), dlatego u wcześniaków, u których stężenie wit. E jest małe częściej występuje niedokrwistość hemolityczna. Stosowanie wit. E w czasie karmienia piersią powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. Zalecane dzienne spożycie wit. E dla kobiet karmiących piersią wynosi 19 mg.
Działania niepożądane
Stosowanie dawek większych niż 300 j.m. wit. E/dobę (1 j.m. odpowiada aktywności biologicznej 1 mg octanu all-rac-α-tokoferylu) może powodować działania niepożądane: objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania wit. E. Zaburzenia endokrynologiczne: (częstość nieznana) zmniejszenie stężenia tyroksyny i trijodotyroniny w surowicy krwi, zwiększenie stężenia estrogenów i androgenów w moczu. Zaburzenia psychiczne: (częstość nieznana) zaburzenia emocjonalne. Zaburzenia układu nerwowego: (częstość nieznana) ból głowy. Zaburzenia oka: (częstość nieznana) zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie). Zaburzenia naczyniowe: (częstość nieznana) zakrzepowe zapalenie żył. Zaburzenia żołądka i jelit: (częstość nieznana) nudności, biegunka, kurcze jelit. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (częstość nieznana) wysypka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (częstość nieznana) kreatynuria. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (częstość nieznana) zaburzenia gonad, bolesność piersi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (częstość nieznana) zmęczenie, osłabienie. Badania diagnostyczne: (częstość nieznana) zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów w surowicy krwi.
Przedawkowanie
Stosowanie dawek większych niż 300 j.m./dobę rzadko może powodować objawy wymienione w punkcie 4.8 ChPL.
Działanie
Wit. E działa jako przeciwutleniacz i chroni przed utlenieniem: wielonienasycone kwasy tłuszczowe, fosfolipidy wchodzące w skład błon komórkowych oraz inne wrażliwe na tlen substancje, w tym wit. A i kwas askorbowy. Wychwytuje wolne rodniki i przerywa reakcje łańcuchowe, które uszkadzają komórki. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dobową podażą wit. E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym. Wit. E zmniejsza agregację płytek krwi.
Skład
1 kaps. zawiera 100 mg lub 400 mg int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 160 mg lub 190 mg oleju arachidowego, 0,521 mg lub 0,80 mg czerwieni koszenilowej (E124).
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
