Wskazania
Łagodzenie objawów oraz leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci: zalecana dawka to 1-2 krople do każdego oka 4x/dobę. Lek powinien być stosowany regularnie w celu zapewnienia optymalnej kontroli objawów. Zaleca się kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen. Pacjenci w podeszłym wieku: brak aktualnych danych sugerujących konieczność modyfikacji dawki. Dzieci i młodzież: podczas stosowania u dzieci może być wymagany nadzór i/lub pomoc opiekuna.
Uwagi
Wyłącznie do stosowania do oczu. Produkt leczniczy należy podawać do worka spojówkowego chorego oka. W celu uniknięcia zanieczyszczenia, nie należy dotykać oka oraz innych powierzchni końcówką pojemnika. Podobnie jak podczas stosowania większości preparatów okulistycznych, soczewki kontaktowe powinny być usunięte przed każdym podaniem kropli. Po ich użyciu, należy odczekać 15 min. przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych. W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy zachować 15 min. przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych produktów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produkt jest sterylny, wolny od środków konserwujących. Dostępny jest w pojemniku jednodawkowym, który należy użyć natychmiast po otwarciu, a jakiekolwiek pozostałości należy wyrzucić. Pacjenci noszący soczewki kontaktowe: patrz sekcja Dawkowanie. Podobnie jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, zastosowanie tych kropli może spowodować przemijające niewyraźne widzenie. W takiej sytuacji zaleca się pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów oraz nie obsługiwali maszyn, aż do momentu odzyskania normalnej ostrości widzenia.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i laktacja
Tak jak w przypadku wszystkich leków, należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas I trymestru ciąży. Zgromadzone dane doświadczalne dotyczące sodu kromoglikanu wskazują, iż nie wywiera on negatywnego wpływu na rozwój płodu. Powinien on być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy zachodzi wyraźna potrzeba. Nie wiadomo, czy u ludzi sodu kromoglikan przenika do mleka matki, jednakże na podstawie badań jego właściwości fizykochemicznych uznaje się to za mało prawdopodobne. Brak informacji wskazujących na to, iż stosowanie sodu kromoglikanu ma jakikolwiek niepożądany wpływ na dziecko. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność. Wpływ sodu kromoglikanu na płodność u ludzi nie jest znany.
Działania niepożądane
Zaburzenia oka: (częstość nieznana) po zakropleniu może wystąpić przemijające uczucie kłucia i pieczenia. Odnotowano inne objawy miejscowego podrażnienia. Zaburzenia układu immunologicznego: (częstość nieznana) odnotowano reakcje nadwrażliwości.
Przedawkowanie
Poza obserwacją medyczną, nie jest konieczne podjęcie żadnych dodatkowych działań.
Działanie
Badania in vitro oraz in vivo przeprowadzone na zwierzętach wykazały, iż sodu kromoglikan hamuje degranulację uwrażliwionych komórek tucznych, do której dochodzi po narażeniu na specyficzne antygeny. Sodu kromoglikan działa poprzez hamowanie uwalniania histaminy oraz różnych mediatorów pochodzenia błonowego z komórki tucznej. Sodu kromoglikan wykazał w warunkach in vitro działanie hamujące degranulację nieuwrażliwionych szczurzych komórek tucznych, wywołaną przez fosfolipazę A, oraz późniejsze uwalnianie mediatorów chemicznych. Sodu kromoglikan nie hamuje aktywności enzymatycznej uwolnionej fosfolipazy A wobec jej specyficznego substratu. Sodu kromoglikan nie wywiera istotnego działania naczynioskurczowego lub przeciwhistaminowego.
Skład
Pojemnik jednodawkowy zawiera roztw. sodu kromoglikanu o stężeniu 20 mg/ml.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
