Reakcje skórne po ukąszeniu lub użądleniu przez owady.

Produkt jest przeznaczony do stosowania na skórę. Zmienione chorobowo miejsca na skórze należy smarować cienką warstwą produktu 2x/dobę. Po użyciu produktu należy umyć ręce. Stosowanie produktu bez porozumienia z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Dzieci. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować produktu: w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którykolwiek składnik produktu, w zakażeniach skóry spowodowanych przez wirusy (np. opryszczka, ospa wietrzna), grzyby (kandydozy i inne grzybice) lub bakterie (np. liszajec), na uszkodzoną skórę, na błony śluzowe, w trądziku zwykłym lub różowatym, w zapaleniu skóry wokół ust, do oczu i wokół oczu, w okolicy narządów płciowych i odbytu.

Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 7 dni bez zalecenia lekarza. Produkt stosowany długotrwale lub na dużych powierzchniach skóry, lub pod opatrunkami okluzyjnymi (np. pod pieluchą) może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych hydrokortyzonu octanu. U dzieci długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju. Stosowanie na skórę twarzy powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza. Nie należy stosować produktu na dużą powierzchnię skóry bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli nie ma poprawy po 7 dniach stosowania produktu lub nastąpiło zaostrzenie objawów chorobowych, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią nie powinny stosować produktu bez zalecenia lekarza. Jeżeli w miejscu stosowania produktu wystąpi zakażenie, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne. Produkt może powodować: miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetostearylowy; podrażnienie skóry, ze względu na zawartość glikolu propylenowego; reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), gdyż zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan. Produkt leczniczy nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Nie opisano interakcji stosowanego miejscowo hydrokortyzonu octanu.

Nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji bez zalecenia lekarza. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w ciąży. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów u zwierząt w ciąży może powodować nieprawidłowości w rozwoju płodu, w tym rozszczepienie podniebienne i opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu. Istnieje zatem ryzyko wystąpienia takiego działania na płód ludzki. Nie wiadomo czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. W razie stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią należy uważać, aby produkt leczniczy nie wszedł w kontakt ze skórą piersi, należy bowiem unikać przypadkowego spożycia produktu przez niemowlę i/lub unikać przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.

W przypadku pojawienia się reakcji nadwrażliwości, stosowanie produktu powinno być natychmiast przerwane. W przypadku stosowania produktu w obrębie fałdów skórnych, na skórę twarzy, pod opatrunkiem zamkniętym (np. pieluchą) czy na dużą powierzchnię skóry, ze względu na zwiększone wchłanianie hydrokortyzonu octanu do organizmu, mogą wystąpić zmiany zanikowe skóry, rozstępy, powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, reakcje nadwrażliwości. Po długotrwałym leczeniu mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane kortykosteroidów i zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne u dzieci, zwłaszcza po zastosowaniu opatrunków okluzyjnych. Stwierdzono występowanie zmian w zabarwieniu skóry i nadmiernego owłosienia w wyniku miejscowego stosowania kortykosteroidów. Podczas leczenia może wystąpić zaostrzenie objawów chorobowych i reakcje skórne.

Podczas długotrwałego stosowania produktu, stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę czy pod opatrunkiem zamkniętym oraz w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnej do układu krążenia, mogą wystąpić ogólne działania niepożądane kortykosteroidów (m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga). W przypadku objawów przedawkowania produktu, należy zastosować leczenie objawowe i przerwać stosowanie produktu.

Hydrokortyzonu octan - substancja czynna produktu leczniczego, jest syntetycznym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego. Zaliczany jest do leków z grupy kortykosteroidów o słabym działaniu. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Hydrokortyzon hamuje rozwój objawów zapalenia, nie wpływając na jego przyczynę.

1 g kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu.

Szczelina i przetoka okolic odbytu i odbytnicy K60

Liszajec L01

Atopowe zapalenie skóry L20

Łojotokowe zapalenie skóry L21

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry L23

Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia L24

Nieokreślone kontaktowe zapalenie skóry L25

D07AA02 - Hydrokortyzon

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.