Wspomagająco w zaburzeniach snu związanych ze zmiana stref czasowych; zaburzeniach rytmu dobowego i czuwania u pacjentów niewidomych; zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w związku z pracą zmianową.

Dorośli. W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2-3 mg melatoniny / na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejnych dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1-5 mg /dobę na godz. przed snem. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5-5 mg/dobę, ok. godz. 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku. Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tyg. przyjmowania leku.

Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tyg. przyjmowania preparatu.

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie stosować u pacjentów ze schorzeniami wątroby. Nie stosować po spożyciu alkoholu.

Po zażyciu preparatu nie należy prowadzić samochodu ani wykonywać czynności wymagających koncentracji.

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie ma wystarczających badań pozwalających ocenić występowanie i częstość działań niepożądanych leku. W przypadku krótkotrwałego stosowania, przez kilka dni, działania niepożądane są bardzo nieliczne i przemijające. Najczęściej występują: zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temp. ciała. Rzadziej: zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką; zaburzenia serca: tachykardia; zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk; zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Swoiste antidotum dla melatoniny nie jest znane.

Hormon produkowany przez komórki szyszynki znajdującej się w centralnym systemie nerwowym. Hormon ten normalizuje sen i bierze udział w regulacji zegara biologicznego.

1 tabl. zawiera 1 mg, 3 mg lub 5 mg melatoniny.

Zaburzenia snu G47

N05CH01 - Melatonina

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

A

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).