Wskazania
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.
Dawkowanie
Dorośli: 20-40 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować 2-3 razy/dobę. Dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 kropli jednorazowo. Młodzież powyżej 12 lat: 15-25 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować 2-3 razy/dobę.
Uwagi
Lek stosować rozcieńczony, po posiłku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat. Lek zawiera do 69 % V/V etanolu. Każda dawka 40 kropli (2 ml) zawiera 1,25 g etanolu, co jest równoważne 32 ml piwa, 13 ml wina na dawkę. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy zastosować silniejsze środki nasercowe po konsultacji z lekarzem. Produkt zawiera średnio 64,5 % V/V etanolu i nalewkę z korzenia kozłka. Może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nasilać skłonność do zasypiania. Nie zaleca się przyjmowania produktu przez kierowców przed podróżą.
Interakcje
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami w trakcie stosowania produktu leczniczego. Nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Brak danych odnośnie płodności.
Działania niepożądane
Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych.
Przedawkowanie
Mogą wystąpić objawy przedawkowania glikozydami nasercowymi oraz alkoholem etylowym. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Dane literaturowe na temat zatruć ostrych po przedawkowaniu u ludzi produktów z konwalii 1,5 do 3 krotnie wskazują, że głównymi objawami były: arytmia, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) i ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia). W przypadku zatrucia należy uzupełnić zaopatrzenie wodno - elektrolitowe organizmu i wyrównać niedobór magnezu. W ciężkich przypadkach należy zapewnić pomoc tlenowo - krążeniową oraz podać atropinę.
Działanie
Lek stosowany tradycyjnie jako nieznacznie zwiększający siłę skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie) oraz zmniejszający częstotliwość jego skurczów (działanie chronotropowe ujemne). Glikozydy kardenolidowe zawarte w składniku kierunkowym produktu, nalewce z ziela konwalii mają udokumentowane słabe działanie podobne do strofantyny. Składniki produktu leczniczego: nalewka z konwalii, alkaloidy purynowe (kofeina) i flawonoidy zmniejszają napięcie mięśni gładkich naczyń, zwiększają wydalanie moczu i poprawiają krążenie obwodowe.
Skład
1 ml (co odpowiada 910 mg) produktu zawiera: 360 mg nalewki z: Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC. (syn.C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.) fructus et folium cum flore (owoc i kwiatostan głogu) oraz Valeriana officinalis L.s.l, radix (korzeń kozłka); 250 mg nalewki mianowanej z Convallariae majalis L., herba (ziele konwalii); 130 mg wyciągu płynnego z: Cola nitida (Vent.) Schott et Endl. (C. vera K. Schum.) i ich odmian jak również Cola acuminata (P. Beauv.) Schott et. Endl. (Sterculia acuminata P. Beauv.) semen (zarodki kola).