Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk potnicowy, wyprysk niealergiczny, wyprysk dziecięcy.

Do stosowania miejscowego na skórę. Produkt leczniczy w postaci kremu nanosi się cienką warstwą raz/dobę na chorobowo zmienioną skórę w zależności od jej stanu. Produktu leczniczego nie należy stosować u dorosłych dłużej niż przez 12 tyg. Dzieci (powyżej 2 lat) i młodzież: bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci kremu u dzieci poniżej 4 m-ca życia nie zostało ustalone. Nie ma konieczności innego dawkowania produktu w postaci kremu u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych ponieważ, tak jak u osób dorosłych, dawkowanie zależy od wielkości zmiany. Okres stosowania produktu u dzieci nie może przekraczać 4 tyg. U dzieci produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i nie należy stosować opatrunku okluzyjnego.

Unikać kontaktu preparatu ze spojówkami.

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zmiany gruźlicze lub kiłowe skóry w miejscach leczonych; choroby wirusowe (odczyn po szczepieniu ospy krowiej, półpasiec, ospa wietrzna). Współistniejące okołowargowe zapalenie skóry lub trądzik różowaty na skórze twarzy.

W przypadku nadkażeń bakteryjnych i/lub grzybiczych należy zastosować leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku stosowania produktu leczniczego na skóry twarzy, należy zachować ostrożność i nie stosować opatrunku okluzyjnego. Stosowanie kortykosteroidów na skórę twarzy może prowadzić, częściej niż w przypadku stosowania na skórę innych okolic ciała, do zaników skóry. Stosowanie produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry powinno być możliwie najkrótsze. Stosowanie miejscowo działających kortykosteroidów na uszkodzoną skóry, w fałdach skórnych, na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych, w tym zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i wystąpienia objawów zespołu Cushinga. U dzieci rolę opatrunku okluzyjnego mogą spełniać pieluszki. Podobnie, jak podczas stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnym, podczas leczenia istnieje ryzyko rozwoju jaskry, np. w przypadku stosowania dużych dawek czy stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry lub długotrwale, jak również po nałożeniu produktu pod opatrunkiem okluzyjnym lub na skórę wokół oczu.

Dotychczas nie ma doniesień dotyczących interakcji produktu leczniczego z innymi lekami.

Lek może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Objawy miejscowe: świąd, pieczenie, zaczerwienienie lub powstawanie pęcherzyków, ścieńczenia skóry (atrofia), rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja), rozstępy skórne i zmiany trądzikopodobne oraz zapalenie mieszków włosowych (folliculitis), nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis), okołowargowe zapalenie skóry.

Badania metyloprednizolonu aceponianu w kierunku toksyczności ostrej wykazały, że nie istnieje ryzyko zatrucia ostrego po pojedynczym przedawkowaniu produktu leczniczego stosowanego na skórę (stosowanie na duże powierzchnie skóry w warunkach zwiększonej absorpcji) lub po spożyciu produktu leczniczego jeżeli pojawią się jakiekolwiek objawy atrofii skóry, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Na ogół, objawy ustępują w ciągu 10-14 dni.

Niefluorowany glikokortykosteroid o silnym działaniu. Hamuje zapalne i alergiczne reakcje skóry oraz reakcje związane ze zwiększoną regeneracją komórkową. Powoduje ustąpienie objawów obiektywnych (zaczerwienienie, obrzęk, zgrubienie i chropowatość skóry) oraz subiektywnych (swędzenie, pieczenie, ból).

1 g kremu zawiera 1 mg aceponianu metyloprednizolonu.

Atopowe zapalenie skóry L20

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry L23

Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia L24

Nieokreślone kontaktowe zapalenie skóry L25

Przewlekły liszaj pospolity L28.0

Rumień i inne nieswoiste wysypki skórne R21

D07AC14 - Aceponian metylprednizolonu

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.