Artilla - (IR)

Etynylestradiol + Gestoden Inpharm Sp. z o.o.
tabl. powl. 0,02 mg+ 0,075 mg 21 szt.
Rx 100%
12,45

Wskazania

Doustna antykoncepcja.

Dawkowanie

Tabl. draż. stosowane są zgodnie z wyznaczonym schematem, każdego dnia w przybliżeniu o tej samej porze. Tabl. przyjmuje się popijając niewielką ilością wody zależnie od potrzeby. Przez kolejne 21 dni przyjmuje się 1 tabl./dobę. Stosowanie tabl. z kolejnego opakowania należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, podczas której występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie pojawia się po około 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabl. i nie musi zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania. Szczegóły dotyczące dawkowania, patrz ChPL.

Przeciwwskazania

Zakrzepowe zapalenie żył, zespoły zatorowo - zakrzepowe (w wywiadzie i w chwili obecnej). Ciężkiego stopnia niewydolność wieńcowa, udar mózgu. Podejrzenie lub rozpoznany nowotwór narządu rodnego lub inny hormonozależny. Krwawienie z narządu rodnego o niejasnej przyczynie (możliwość nowotworu). Ciąża lub podejrzenie, karmienie piersią. Łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby, jej niewydolność, żółtaczka cholestatyczna w wywiadzie oraz genetycznie uwarunkowane hiperbilirubinemie. Anemia sierpowatokrwinkowa, niedobór antytrombiny III.

Interakcje

Rifampicyna zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Gryzeofulwina, doustne środki przeciwcukrzycowe, barbiturany, fenytoina, ampicylina, tetracykliny i alkohol mogą z preparatem wzajemnie obniżać swoją skuteczność.

Działania niepożądane

W trakcie pierwszych 2-5 cykli mogą wystąpić plamienia/krwawienia w środku cyklu. Wynikają one z okresu adaptacji do nowej sytuacji hormonalnej organizmu. Najczęściej ustępują wraz z prowadzoną terapią i nie zmuszają do jej przerwania. Jako objawy niepożądanego działania preparatu obserwowano: nudności i wymioty oraz zaburzenia jelitowe, zmiany w obrębie gruczołów piersiowych, zaburzenia metaboliczne, zmiany skórne, depresję, napady migreny, nadciśnienie, ból oczu przy stosowaniu szkieł kontaktowych. Wyjątkowo występowały: zmiany zatorowo-zakrzepowe, nowotwory hormonozależne, schorzenia wątroby, SLE, pląsawica.

Działanie

Monofazowy, doustny środek antykoncepcyjny. W preparacie zastosowano gestoden - gestagen trzeciej generacji o silnym i wysoce swoistym działaniu progestagennym. Gestagen ten charakteryzuje się znikomym działaniem androgennym, dzięki czemu stwierdza się korzystny wpływ preparatu na gospodarkę lipidową organizmu. Związek nie wykazuje także działania estrogennego. Nie zaburza też układu krzepnięcia (antytrombina III) oraz gospodarki węglowodanowej. Nie stwierdzono wzrostu ciśnienia krwi oraz przybytku mc. u kobiet przyjmujących preparat. Długotrwałe stosowanie preparatu wpływa oszczędzająco na błonę śluzową endometrium i jajniki, przez co zmniejsza się ryzyko zachorowania na nowotwory endometrium i jajników. Po zaprzestaniu jego stosowania powraca płodność u kobiet. Preparat zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną (standaryzowany współczynnik Pearla wynosi 0,18).

Skład

1 tabl. powl. zawiera 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etinylestradiolu.

ICD10:

ATC:

Ostrzeżenia specjalne:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Papierosy

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.

Dziurawiec

Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Decyzje GIF