Dawka 250 mg. Objawowe leczenie przewlekłej niewydolności żylnej. Retinopatia cukrzycowa. Dawka 500 mg. Kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych (ból, kurcze, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi). Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa.

Dawka 250 mg. W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia schorzenia podaje się 1 tabl. (250 mg) 3-4x/dobę (750-1000 mg), podczas posiłków. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 3 tyg. do 6 m-cy. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 6 tabl./dobę (1500 mg) w dawkach podzielonych. Dawka 500 mg. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby. Leczenie może trwać od kilku tyg. do kilku m-cy w zależności od wskazań. Niewydolność żylna: 500-1000 mg/dobę. Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa: 1000-1500 mg/dobę.

Produkt należy stosować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, z nawracającym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, jeśli konieczna jest dializoterapia, dawkę produktu leczniczego należy zmniejszyć. Na podstawie doniesień o działaniach niepożądanych stwierdzono, że przyjmowanie wapnia dobesylanu jednowodnego może bardzo rzadko wywołać agranulocytozę, związaną prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może objawiać się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej, bólem gardła, zmianami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów płciowych oraz innymi objawami, które wskazują na zakażenie. Pacjent musi być poinformowany, że w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia, powinien zgłosić je lekarzowi. W razie wystąpienia takiej sytuacji, konieczne jest sprawdzenie morfologii krwi wraz z rozmazem oraz zaprzestanie stosowania produktu leczniczego. Produkt zawiera laktozę jednowodną. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane.

Nie zaleca się podawania produktu w I trymestrze ciąży. Ze względu na to, iż nie wiadomo czy wapnia debesylan jednowodny przenika przez barierę łożyska u łudzi, produkt leczniczy powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść z takiej terapii przeważa nad możliwym ryzykiem dla płodu. Wapnia dobesylan jednowodny przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki 0,4 (ig/ml po przyjęciu dawki 3 razy po 500 mg). Kobiety karmiące nie powinny stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią lub powinny przerwać karmienie.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) odczyny skórne. Zaburzenia miąśniowo-szkiełetowe i tkanki łącznej: (rzadko) bóle stawów. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) agranulocytoza. Opisywane działania niepożądane na ogół przemijały samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia produkt należy odstawić.

Nie są znane kliniczne objawy przedawkowania produktu.

Wapnia dobesylan usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne. Zmniejsza przepuszczalność i zwiększa elastyczność naczyń włosowatych. Zmniejsza agregację płytek oraz lepkość osocza krwi poprzez obniżenie stężenia fibrynogenu oraz globulin alfai i α₂ w osoczu, poprawiając w ten sposób przepływ tkankowy, co zapobiega powstawaniu zastojów i zakrzepów w naczyniach żylnych. Działa antagonistycznie w stosunku do autakoidów i neurohormonów (histamina, bradykinina). Poprawia plastyczność erytrocytów i hamuje ich skłonność do zlepiania się. Zwiększa drenaż naczyń limfatycznych, zmniejszając jednocześnie ich łamliwość i przepuszczalność. Następstwem tych działań jest zmniejszenie przesączania płynów z krwi do tkanek i zmniejszenie obrzęków.

1 tabl. zawiera 250 mg lub 500 mg dobezylanu wapnia jednowodnego.

Retinopatia cukrzycowa (E10–E14† ze wspólnym czwartym znakiem kodu .3) H36.0

Zapalenie i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych kończyn dolnych I80.0

Żylaki kończyn dolnych I83

Hemoroidy I84

Niewydolność żył (przewlekła) (obwodowa) I87.2

Zakrzepowa mikroangiopatia M31.1

Zlokalizowany obrzęk, guz i guzek w obrębie kończyny dolnej R22.4

Obrzęk niesklasyfikowany gdzie indziej R60

C05BX01 - Dobesylan wapnia

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

B

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.