Wskazania
Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, które opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnienia jamy ustnej i gardła oraz związanego z nim suchego kaszlu. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci >3 lat.
Dawkowanie
Dzieci w wieku 3-4 lat: przyjmować 3x/dobę po 5 ml syropu. Dzieci 5-11 lat: przyjmować 3x/dobę po 10 ml syropu. Młodzież >12 lat oraz dorośli: przyjmować 3-4x/dobę po 10 ml syropu. Nie stosować u dzieci <3 lat. Czas stosowania. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Jeśli objawy nasilą się, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować u dzieci <3 lat. Produkt zawiera 1,8% (m/m) etanolu. Lek zawiera 115 mg alkoholu (etanolu) w dawce 5 ml lub 230 mg w dawce 10 ml. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 2 ml wina. Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Dawka 10 ml tego leku podana dorosłemu o mc. 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 3,3 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o ok. 0,55 mg/100 ml. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Dawka 5 ml zawiera 3,48 g sacharozy, co odpowiada 0,29 jednostki chlebowej. Dawka 10 ml zawiera 6,96 g sacharozy, co odpowiada 0,58 jednostki chlebowej. Należy to wziąć po uwagę u pacjentów z cukrzycą. Produkt zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni go przyjmować. Produkt zawiera glukozę (pochodzącą z maltodekstryny). Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt zawiera benzoesan sodu (E 211). Zgodnie z zalecanym dawkowaniem lek nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Produkt leczniczy zawiera 1,8% etanolu. Dorośli stosujący dawkę jednorazową 10 ml przyjmują maks. 0,23 g etanolu, co odpowiada ok. 3 ml wina i ok. 6 ml piwa. Lek znacznie przedawkowany może spowodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu przez przyrządy mierzące jego poziom w powietrzu wydychanym.
Interakcje
Nie odnotowano dotychczas interakcji syropu z babki lancetowatej z innymi lekami czy żywnością.
Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i laktacji. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie produktu w tym czasie nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, produkt może powodować działania niepożądane - brak danych klinicznych.
Przedawkowanie
Znacznie przedawkowany może powodować szkodliwe działanie przy uszkodzeniu wątroby, alkoholizmie, padaczce, uszkodzeniach mózgu, przy chorobach umysłowych, ze względu na szkodliwy wpływ etanolu na wymienione jednostki chorobowe.
Działanie
Brak danych.
Skład
1 ml syropu (co odpowiada ok.1,3 g)zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) - Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1); ekstrahent: etanol 25 % V/V.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
