Wskazania
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu zakażenia warg wirusem opryszczki zwykłej Herpes simplex (nawracającej opryszczki wargowej) u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Produkt leczniczy należy stosować 5x/dobę w odstępach około 4 h, z przerwą nocną. Produkt leczniczy należy stosować na powstałe zmiany chorobowe lub miejsca, gdzie tworzy się opryszczka natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów opryszczki, jak np.: pieczenie, swędzenie lub zaczerwienienie, lub niezwłocznie po ich wystąpieniu. Leczenie można również rozpocząć w późniejszym okresie choroby, gdy wystąpią grudki lub pęcherzyki. Leczenie powinno trwać przynajmniej 4 dni. Jeśli objawy opryszczki nie ustępują, leczenie może być kontynuowane maks. do 10 dni. W przypadku, gdy zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, pacjent powinien zwrócić się do z lekarza. Nałożyć produkt leczniczy bezpośrednio na zmiany, nie dotykając ich rękoma. Należy unikać drapania zmian chorobowych czy niepotrzebnego dotykania ich ręcznikiem, gdyż może to pogorszyć stan zmian chorobowych lub rozprzestrzenić zakażenie opryszczka. Ten produkt leczniczy może być stosowany tylko przez jedną osobę. Po otwarciu opakowania produkt leczniczy może stosować tylko jeden pacjent. Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować, gdyż bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność działania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat nie zostały zbadane.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Lek stosuje się wyłącznie w leczeniu opryszczki wargowej. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe jamy ustnej i nosa czy w przypadku opryszczki narządów płciowych. Należy zachować szczególną ostrożność, a by nie dopuścić do przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem jeśli objawy zakażenia nawracającą opryszczką wargową są ciężkie. Osoby zarażone opryszczką należy przestrzegać przed rozprzestrzenianiem wirusa, zwłaszcza w trakcie występowania czynnych zmian opryszczkowych. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produkt u leczniczego u pacjentów z obniżoną odpornością nie zostały zbadane. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z obniżoną odpornością. Ponadto, tacy pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza by uzyskać inf. jak leczyć jakiekolwiek zakażenia , w tym opryszczkę wargową. Produkt leczniczy zawiera substancję pomocniczą butylohydroksytoluen, która może powodować miejscowe reakcje skórne (kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu czy błon śluzowych.
Interakcje
Nie są znane.
Ciąża i laktacja
Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Dane dotyczące stosowania substancji acyklowir podczas ciąży wykazały , że ma ona wpływ na kobiety ciężarne mające kontakt z produktami zawierającymi acyklowir. Wyniki tych badań nie wykazały zwiększenia liczby wad u dzieci urodzonych przez kobiety, które stosowały acyklowir, w porównaniu do ogólnej populacji. Nie wykazano związku przyczynowo skutkowego pomiędzy wystąpieniem wad u dzieci, a stosowaniem acyklowiru w okresie ciąży przez matki. Ograniczone dane wykazują obecność acyklowiru w mleku karmiącej piersią matki. Jednakże, szacuje się, że dawka acyklowiru przekazywana noworodkowi wraz z mlekiem matki stosującej produkt leczniczy nie ma znaczenia klinicznego.
Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) przemijające uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia po zastosowaniu produktu leczniczego, umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry, świąd; (rzadko) rumień, kontaktowe zapalenie skóry (przeprowadzone testy na wrażliwość wykazały, że substancjami, które spowodowały reakcje alergiczne były częściej składniki pomocnicze produktu leczniczego zawierającego acyklowir, niż acyklowir. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) natychmiastowa reakcja nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania podczas stosowania tej postaci leku.
Działanie
Acyklowir jest lekiem przeciw wirusowym o silnym działaniu in vitro na wirusa opryszczki zwykłej Herpes simplex 1 (HSV 1) i Herpes simplex 2 (HSV 2) oraz wirusa ospy wietrznej i półpaśca Varicella zoster. (Acyklowir jest nisko toksyczny dla komórek człowieka. Acyklowir po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki jest fosforylowany do czynnej postaci trójfosforanu acyklowiru. Trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor replikacji wirusów opryszczki powstrzymując dalszą syntezę DNA wirusa, ale nie wpływając na procesy komórkowe.
Skład
1 g sztyftu na skórę zawiera 50 mg acyklowiru.
Laktacja
Światło
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
