Cefobid®

Cefoperazon Pfizer Polska Sp. z o.o.
inj. doż./dom./inf. doż. [prosz. do przyg. roztw.] 1 g 1 fiol.
Lz 100%
24,74

Wskazania

Ciężkie zakażenia dróg oddechowych, moczowych, zakażenia w obrębie jamy brzusznej (np. zapalenie otrzewnej, dróg żółciowych) i miednicy małej, posocznica, zakażenia skóry, kości i stawów, rzeżączka, profilaktycznie w chirurgii w okresie okołooperacyjnym.

Dawkowanie

Dorośli. Zwykle dobowa dawka cefoperazonu dla dorosłych wynosi 2-4 g podawanych w równo podzielonych dawkach co 12 h. W ciężkich zakażeniach dawkę tę można zwiększyć do 8 g/dobę i podawać w dawkach równo podzielonych co 12 h. Dawkę 12 g/dobę w 3 dawkach podzielonych podawano co 8 h. Cefoperazon można podawać w 2, 3 lub 4 dawkach podzielonych. Nie należy podawać jednorazowo więcej niż 4 g cefoperazonu. Pacjentom o obniżonej odporności podawano dawkę do 16 g/dobę w dawkach podzielonych w ciągłej inf. dożylnej i nie stwierdzono powikłań. Leczenie można rozpocząć przed uzyskaniem wyników antybiogramu. Pacjenci z niewydolnością wątroby. Modyfikacja dawki może być konieczna w przypadkach ciężkiej niedrożności dróg żółciowych, ciężkich schorzeń wątroby lub współistniejącego zaburzenia czynności nerek. W tych przypadkach, jeśli nie monitoruje się stężeń leku w osoczu, nie należy podawać więcej niż 2 g cefoperazonu/dobę. Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki cefoperazonu, jeśli lek podawany jest w zazwyczaj stosowanych dawkach (2-4 g/dobę), ponieważ wydalanie z moczem nie jest główną drogą eliminacji cefoperazonu. U pacjentów, u których przesączanie kłębuszkowe jest mniejsze niż 18 ml/min lub u których stężenie kreatyniny w osoczu jest większe niż 3,5 mg/dl, dawka maks. cefoperazonu wynosi 4 g/dobę. Hemodializa skraca nieco T0,5 cefoperazonu w osoczu. Dlatego lek należy podawać bezpośrednio po dializie. Pacjenci z niewydolnością wątroby i współistniejącą niewydolnością nerek. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i współistniejącą niewydolnością nerek stężenie cefoperazonu w osoczu należy monitorować, a dawki odpowiednio dostosowywać. W tych przypadkach, jeśli nie monitoruje się stężeń leku w osoczu, nie należy podawać dawki większej niż 2 g cefoperazonu/dobę.

Uwagi

Podawanie domięśniowe. Lek należy podawać w głębokich wstrzyk. domięśniowych w mięsień pośladkowy większy lub przednią część uda. Podawanie dożylne. W celu przygotowania krótkotrwałej infuzji dożylnej, zawartość 1 gramowej fiolki cefoperazonu należy rozpuścić w 20 do 100 ml odpowiedniego jałowego płynu do inf. dożylnych i podawać przez okres od 15 minut do 1 h. Jeżeli preferowanym płynem do rozcieńczania jest woda do wstrzyk., nie należy używać jej w większej objętości niż 20 ml na 1 fiol. cefoperazonu. Do podania w ciągłej inf. dożylnej każdy 1 gram cefoperazonu należy rozpuścić w 5 ml wody do wstrzyk., a uzyskany roztw. należy dodać do odpowiedniego płynu do inf. dożylnych. Maks. dawka cefoperazonu w bezpośrednim wstrzyk. dożylnym u dorosłych wynosi 2 g. Lek należy rozpuścić w odpowiednim płynie do uzyskania stężenia 100 mg/ml i podawać we wstrzyk. trwającym nie krócej niż 3-5 minut.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefalosporyny, ciąża, okres karmienia piersią. Wcześniakom, noworodkom i niemowlętom do 6 mż. podawać tylko w zakażeniach zagrażających życiu. Nie podawać domięśniowo z lidokainą dzieciom do 2,5 rż. Nie mieszać w jednej strzykawce z antybiotykami aminoglikozydowymi. Alkohol można spożywać dopiero po 3-5 dniach od zakończenia leczenia.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ostrożnie podawać pacjentom z nadwrażliwością na penicyliny, współistnieniem ciężkiej niewydolności wątroby i nerek, niedożywieniem, zaburzeniami wchłaniania, chorobami przewodu pokarmowego (np. zapaleniem okrężnicy) oraz leczonym lekami przeciwkrzepliwymi, NLPZ, antybiotykami aminoglikozydowymi, furosemidem, kwasem etakrynowym.

Interakcje

Z alkoholem etylowym - reakcja podobna do disulfiramu (ból głowy, częstoskurcz, nudności, wymioty); synergizm z antybiotykami aminoglikozydowymi; duże dawki heparyny, doustne leki przeciwkrzepliwe, NLPZ nasilają ryzyko wystąpienia krwawienia.

Działania niepożądane

Rumień, pokrzywka, świąd, gorączka polekowa, zaburzenia krzepnięcia krwi, nudności, wymioty, biegunka, niekiedy rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia hematologiczne, zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w krwi, bolesność po domięśniowym podaniu i zakrzepowe zapalenie żyły po podaniu dożylnym.

Działanie

Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna III generacji. Wrażliwy na działanie β-laktamazy. Działa bakteriobójczo na Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Enterobacteriaceae (m.in. Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis), Pseudomonas aeruginosa i niektóre bakterie beztlenowe. Nie działa na Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis. Wiąże się nietrwale z białkami osocza w 80-90%. T0,5 we krwi wynosi około 2 h. Przenika m.in. do płuc, mięśni, żółci, płynu otrzewnowego, przez łożysko i do mleka matki. Osiąga zmienne stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych. Wydala się w około 70% z żółcią i w około 30% z moczem.

Skład

1 fiolka zawiera 1 g cefoperazonu w postaci soli sodowej.

ICD10:

Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3

Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0

Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3

Posocznica wywołana przez inne bakterie Gram-ujemne A41.5

Róża A46

Rzeżączka A54

Paciorkowce z grupy A jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.0

Paciorkowce z grupy B jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.1

Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3

Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6

Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1

Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2

Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3

Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4

Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5

Zapalenie kości skroniowej H70.2

Zapalenie jamy nosowej i gardła J00.3

Ostre zapalenie zatok J01

Paciorkowcowe zapalenie gardła J02.0

Zapalenie migdałków podniebiennych paciorkowcowe J03.0

Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13

Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14

Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0

Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5

Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6

Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1

Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez paciorkowce J20.2

Przewlekłe zapalenie zatok J32

Przewlekłe zapalenie migdałków podniebiennych J35.0

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego K35

Inne postacie zapalenia wyrostka robaczkowego K36

Zapalenie wyrostka robaczkowego, nieokreślone K37

Zapalenie otrzewnej K65

Zapalenie pęcherzyka żółciowego K81

Zapalenie dróg żółciowych K83.0

Liszajec [o dowolnej etiologii bakteryjnej] [dowolnej okolicy] L01.0

Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02

Ropne zapalenia stawów M00

Meningokokowe zapalenie stawów (A39.8†) M01.0

Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3

Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych niesklasyfikowane gdzie indziej M46.1

Zapalenie kości i szpiku M86

Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10

Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11

Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0

Inne zapalenie cewki moczowej N34.2

Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0

Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73

Posocznica bakteryjna noworodka P36

ATC:

Ostrzeżenia specjalne:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Decyzje GIF