Leczenie profilaktyczne migreny (z aurą bądź bez aury). Leczenie retinopatii cukrzycowej we wczesnym stadium. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych.

Migrena: zwykle 1-2 (maks. 3) tabl. 3x/dobę. Ponieważ lek łagodzi objawy migreny, a nie likwiduje ich całkowicie, jednoczesne podawanie innych leków przerywających napad jest w razie potrzeby zalecane. Retinopatia cukrzycowa: 2 tabl. 3x/dobę. Jeśli leczenie przebiega pomyślnie, po kilku m-cach można zmniejszyć dawkę do 1 tabl. 3x/dobę. Dzieci i młodzież. Nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu iprazochromu u dzieci.

Tabl. należy połykać w całości popijając niewielką ilością płynu. Produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Skuteczność leku zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia. Pierwsze zmniejszenie częstości napadów jest spodziewane po upływie 4 tyg. Po upływie 3 m-cy można spodziewać się pełnej skuteczności leku. Nie ma przeciwwskazań do dłuższego stosowania. Jeśli napady pogłębią się lub nie ustaną, należy skonsultować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną iprazochrom, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych leku ciąża i laktacja dzieci i młodzieży poniżej 18 rż.

Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak dotąd nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych rodzajów interakcji.

Nie ma dowodów na działanie embriotoksyczne; jednak, z powodu braku wystarczającego doświadczenia, nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

W trakcie leczenia może pojawić się czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu. Oznacza to, że substancja czynna jest wydalana z moczem. Jest to objaw całkowicie niegroźny. Rzadko: obserwowano skórne reakcje alergiczne (wysypka alergiczna polekowa) ustępujące po kilku dniach od odstawienia leczenia. Bardzo rzadko: na początku leczenia lekiem może wystąpić utrata apetytu.

Nie zgłoszono ani jednego przypadku przedawkowania.

Iprazochrom zapobiega miejscowym zaburzeniom metabolicznym w procesie patomechanizmu migreny. Powoduje zablokowanie amin biogennych, a tym samym hamuje; pobudzanie chemoreceptorów, wzrost przepuszczalności naczyń i rozwój obrzęku okołoogniskowego. Iprazochrom wykazuje działanie antagonistyczne wobec serotoniny i zmniejsza przepuszczalność i kruchość naczyń krwionośnych w układzie kapilarnym.

1 tabl. zawiera 2.5 mg substancji farmakologicznie czynnej - iprazochromu.

Migrena G43

Inne określone zespoły bólu głowy G44.8

Retinopatia cukrzycowa (E10–E14† ze wspólnym czwartym znakiem kodu .3) H36.0

N02CX03 - Iprazochrom

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.