Opis
Wyrób medyczny zawiera: makrogol 3350 (1 sasz. zawiera 5 g makrogolu 3350), (pojemnik zawiera 100 g makrogolu 3350). Jest wyrobem medycznym mającym postać proszku do sporządzania roztw. doust., zalecanym w leczeniu przewlekłego zaparcia u dzieci. Wyrób medyczny o osmotycznym działaniu przeczyszczającym, który w naturalny sposób reguluje pracę jelit. Nie jest wchłaniany i nie ulega fermentacji w jelitach, nie podrażnia błony śluzowej i jest wydalany z kałem w niezmienionej formie. Wyrób jest szczególnie wskazany w przypadku przewlekłego zaparcia oraz w sporadycznych przypadkach nieregularnej pracy jelit. Dzięki swoim właściwościom hydrofilowym, wyrób medyczny zmiękcza stolec, ułatwiając wypróżnianie, przy czym nie powoduje skurczów, bólów brzucha ani nagłego parcia. Skuteczność wyrobu nie zmniejsza się z upływem czasu. Sasz. 5 g. Dzieci od 6. m-ca życia do 2 lat (do 12 kg): 1-2 sasz./dobę; dzieci w wieku 2-11 lat (12-20 kg): 2-4 sasz./dobę; dzieci powyżej 11 rż. (lub >20 kg): 2-6 sasz./dobę. Puszka 100 g. Dzieci od 6. m-ca życia do 2 lat (do 12 kg): 0,8 g wyrobu na kg mc./dobę; dzieci w wieku 2-11 lat (12-20 kg): 1 g wyrobu na kg mc./dobę; dzieci powyżej 11. rż. (lub >20 kg): 10-30 g wyrobu/dobę. Dawka może być odpowiednio zwiększana lub zmniejszana w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na wyrób medyczny. Prawidłową dawkę dzienną należy określić w oparciu o wagę dziecka i stopień zaparcia. W każdym przypadku zaleca się konsultację z lekarzem. Podawać małym dzieciom tylko w oparciu o wskazania lekarza. Maks. konieczna dzienna dawka zazwyczaj nie przekracza 30 g (6 saszetek) wyrobu/dobę. Sasz. 5 g: rozpuścić zawartość sasz. (5 g) w ok. 62,5 ml wody lub innego płynu, takiego jak herbata, mleko, napary ziołowe, rosół lub soki owocowe. Dawkę dzienną można zażywać w kilku podaniach. Można rozpuścić wszystkie sasz. przewidziane na dany dzień w odpowiedniej ilości płynu. Wyrób rozpuszczony w odpowiedniej objętości płynu może być przechowywany w lodówce maks. przez 24 h. Zaleca się zażywać wyrób medyczny w długich odstępach czasu od posiłków. Puszka 100 g: w oparciu o powyższe dawkowanie, pobrać ilość wyrobu za pomocą dozownika z zaznaczonymi dawkami, które pozwalają na podanie 0,5 g (pierwsza kreska), 1 g (druga kreska) i 2 g (pełna miarka) wyrobu. Rozpuścić pełną miarkę (odpowiadającą 2 g) w ok. 25 ml wody lub innego płynu, takiego jak herbata, mleko, napary ziołowe, rosół lub soki owocowe. Dawkę dzienną można zażywać w kilku podaniach. Szczególnie w początkowej fazie przyjmowania wyrobu mogą pojawić się zaburzenia ze strony układu pokarmowego (ból brzucha, burczenie w brzuchu, biegunka lub nietrzymanie stolca), ponadto nudności, lekkie wymioty, wzdęcia, gazy jelitowe, zapalenie i podrażnienie okolicy odbytu. Dolegliwości zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu stosowanej dawki. Bardzo rzadko występują reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Innymi reakcjami alergicznymi jest świąd, pokrzywka i duszność. Jeśli działania niepożądane będą w dalszym ciągu występowały, należy zaprzestać stosowania wyrobu i skonsultować się z lekarzem. Przechowywać wyrób lub uzyskany roztwór w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie stosować w przypadku uszkodzonego opakowania. Pod żadnym pozorem nie przekraczać zalecanych dawek: w przypadku przedawkowania mogą wystąpić silne bóle i wzdęcia. Ponadto może wystąpić biegunka powodująca zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej wywołane nadmiernym wypróżnieniem. W przypadku podejrzenia spożycia nadmiernej ilości wyrobu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Nie stosować wyrobu medycznego dłużej niż 30 dni, jeśli zaparcia nie ustąpiły należy skontaktować się z lekarzem. Podczas zażywania wyrobu medycznego zaleca się przestrzeganie odpowiedniej diety, uwzględniającej spożywanie doustnego płynu nawadniającego (DPN), który pozwoli uniknąć odwodnienia. Zaleca się konsultację z lekarzem. Nie stosować u dzieci poniżej 6. m-ca życia. Stosowanie wyrobu nie jest wskazane w przypadku: perforacji lub niedrożności jelit spowodowanej zaburzeniami budowy lub działania ścian jelit, jelita krętego, w przypadku schorzeń jelit o charakterze zapalnym, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i ostre rozdęcie okrężnicy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na makrogol (glikol polietylenowy). Nie stosować w przypadku występowania uszkodzeń żołądka lub jelit. Wyrób medyczny w sasz. jest jednorazowego użycia: nie stosować części zawartości sasz. lub wyrobu z wcześniej otwartej sasz. (narażenie na ryzyko skażenia wyrobu). Nie stwierdzono interakcji wyrobu z żadnymi lekami, wyrobami medycznymi i suplementami diety, ale zaleca się jego przyjmowanie w odstępie co najmniej 2 h od momentu ich zażycia, ponieważ właściwości osmotyczne makrogolu i wywołany tym przyspieszony pasaż jelitowy mogą w niekorzystny sposób wpłynąć na skuteczność ich działania. W przypadku stosowania innych leków, przed zażyciem wyrobu należy skonsultować się z lekarzem.
