Wskazania
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Skuteczne działanie produktu leczniczego wymaga stymulacji seksualnej.
Dawkowanie
Dorośli. Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od potrzeb ok. 1 h przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg; maks. zalecana dawka wynosi 100 mg, maks. zalecana częstość dawkowania to raz/dobę. W razie przyjmowania produktu leczniczego podczas posiłku, początek jego działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia na czczo. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Dorośli” dotyczą także pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (ClCr 30-80 ml/min). U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (ClCr <30 ml/min), należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można w razie potrzeby stopniowo zwiększyć do 50 mg, maks. do 100 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (np. z marskością wątroby), należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można w razie potrzeby stopniowo zwiększyć do 50 mg, 75 mg i maks. do 100 mg. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u osób poniżej 18 lat. Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze. U pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory CYP3A4, należy rozważyć podanie dawki początkowej 25 mg. Wyjątkiem jest rytonawir, którego nie zaleca się stosować jednocześnie z syldenafilem. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o działaniu α-adrenolitycznym, ich leczenie α-adrenolityczne powinno być ustabilizowane przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem. Dodatkowo należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg syldenafilu.
Uwagi
Produkt leczniczy w postaci lamelek uleg. rozp. w j. ustnej przeznaczony jest do podawania doustnego bez konieczności popijania wodą. W razie potrzeby produkt leczniczy może być też przyjmowany z wodą. Lamelkę należy umieścić w jamie ustnej na języku i poczekać aż się rozpuści, a następnie połknąć. Należy ją przyjąć niezwłocznie po wyjęciu z sasz.
Skład
1 lamelka uleg. rozp. w j. ustnej zawiera 70,2 mg lub 140,4 mg syldenafilu cytrynianu, co odpowiada 50 mg lub 100 mg syldenafilu.