Wskazania
Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w zaparciach.
Dawkowanie
Podawać doustnie, przed snem. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie. Dorośli: 30 ml miarką lub 2 łyżki stołowe, tj. 25,4 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A. Młodzież powyżej 12 lat: 10-15 ml miarką lub 2-3 łyżeczek do herbaty, tj. 8,5-12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i przewlekłe choroby zapalne jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie wyrostka robaczkowego, biegunka, odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe, bóle brzucha o niejasnej etiologii, okres ciąży i laktacji.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produkt leczniczy należy stosować wtedy, gdy zawodzi dieta i inne niefarmakologiczne sposoby leczenia. Nie stosować bez porady lekarza dłużej niż 1-2 tyg. Długotrwałe stosowanie produktu może doprowadzić do osłabienia perystaltyki jelit i do zakłócenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Należy unikać stosowania produktu leczniczego podczas miesiączki z uwagi na zawartość antrazwiązków mogących powodować przekrwienie macicy, a tym samym nasilać krwawienia menstruacyjne. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Produkt leczniczy zawiera do 3,5% m/m etanolu, tzn. do 700 mg w 15 ml (w jednej łyżce stołowej) co jest równoważne 14 ml piwa lub 5,8 ml wina, należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Produkt zawiera 12,4 g sacharozy w jednej łyżce stołowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera do 3,5 % m/m etanolu (alkoholu), tzn. do 700 mg etanolu w jednej łyżce stołowej. Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Przy długotrwałym stosowaniu może się pojawić, wskutek niedoboru potasu, nasilenie działania glikozydów naparstnicy oraz leków przeciwarytmicznych. Straty potasu mogą się zwiększyć przy równoczesnym przyjmowaniu leków moczopędnych, steroidów kory nadnerczy i korzenia lukrecji.
Ciąża i laktacja
Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym jelitem grubym). Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu. Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita (Pseudomelanosis coli), która zwykle przemija po zakończeniu przyjmowania leku. Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH) zabarwienie moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie jest istotne klinicznie.
Przedawkowanie
Podczas stosowania produktu leczniczego nie zaobserwowano dotychczas objawów przedawkowania.
Działanie
Syrop działa przeczyszczająco i jest stosowany na zasadzie tradycji w zaparciach. Zawarte w korze kruszyny i korzeniu rzewienia pochodne 1,8-dihydroantracenu wywierają wpływ na czynność motoryczną okrężnicy, przyspieszają pasaż jelitowy, zmniejszają resorpcję płynów. Działanie przeczyszczające występuje w 6-8 h po przyjęciu produktu leczniczego.
Skład
100 g produktu leczniczego zawiera 10 g extractum fluidum (1:1) compositum ex: Rhei radice, Frangulae cortice, Foeniculi fructu, Carvi fructu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
