Wskazania
Tradycyjnie w stanach po uszkodzeniach wątroby spowodowanych zewnętrznymi czynnikami toksycznymi np. alkoholem, środkami ochrony roślin, toluenem, ksylenem, a także po uszkodzeniach spowodowanych działaniem produktów leczniczych. Wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby. Produkt leczniczy jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 kaps. 3x/dobę (210 mg sylimaryny). W przypadku nasilenia dolegliwości dawkę można zwiększyć do 2 kaps. 2x dobę (280 mg sylimaryny). Minimalna dawka wynosi 200 mg/dobę, a maks. 400 mg/dobę w przeliczeniu na sylibinę. Preparat jest skuteczny w przypadku systematycznego stosowania. Leczenie powinno trwać 4 tyg., a w stanach przewlekłych do 6 m-cy. Dzieci i młodzież poniżej 12 lat: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowania sylimaryny u dzieci w tej grupie wiekowej.
Uwagi
Preparat należy przyjmować po posiłku popijając odpowiednią ilością wody.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sylimarynę lub na jakikolwiek składnik produktu leczniczego lub na rośliny z rodziny Asteraceae (= Compositae).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Preparatu nie stosuje sie w leczeniu ostrych zatruć. W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki należy zasięgnąć porady lekarza. Nie przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. W trakcie leczenia należy unikać kontaktu z substancjami toksycznymi dla wątroby. Terapia lekiem nie odnosi skutków jeśli w czasie jej stosowania nie unika się szkodliwych dla wątroby środków np. alkoholu. Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występująca dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę maszyn.
Interakcje
Dotychczas nie stwierdzono.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sylimaryny, preparat nie jest przeznaczony do leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit: podczas stosowania dużych dawek preparatu może wystąpić słabe działanie przeczyszczające.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego może pojawić się biegunka. Należy zmniejszyć dawkę preparatu i zastosować leczenie objawowe.
Działanie
Substancją czynną produktu leczniczego jest sylimaryna - wyciąg z owocu ostropestu, który zawiera pochodne flawonolu (sylibinine, sylidiamine i sylikrystyne). Działanie ochronne sylimaryny na wątrobę tłumaczy się m. in. stabilizacją błon komórkowych komórek wątrobowych, co chroni przed szkodliwym działaniem substancji toksycznych. Przypuszczalny mechanizm działania, oprócz ochrony błon komórkowych komórek wątrobowych, polega na intensyfikacji komórkowych procesów syntezy białek. Prawdopodobnie poprzez nasilenie syntezy białek w komórkach wątroby może dochodzić do wspomagania procesów regeneracji funkcji uszkodzonych hepatocytów. Ponadto sylimaryna powoduje poprawę niektórych wskaźników biochemicznych czynności wątroby. U chorych z przewlekłym zapaleniem wątroby, sylimaryna wywołuje wzrost stężenia albumin w surowicy krwi i normalizację zwiększonej aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej oraz fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.
Skład
1 kaps. zawiera 70 mg sylimaryny.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
