Leczenie wspomagające chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny: zapalenie oskrzeli; mukowiscydoza. Karbocysteina stosowana jest również pomocniczo w zapaleniu ucha środkowego.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: początkowo należy stosować dawkę 750 mg (15 ml) 3x/dobę, a następnie po wystąpieniu działania mukolitycznego zmniejszyć dawkę do 500 mg (10 ml) 3x/dobę. Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 250 mg (5 ml syropu) 3x/dobę. U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być większa niż 30 mg/kg mc. Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę leku wodą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Pacjenci w podeszłym wieku: stosuje się dawkowanie zalecane u pacjentów dorosłych.

Syrop należy przyjmować po posiłkach. Nie zaleca się zażywać produktu przed snem. Produkt może być stosowany u pacjentów z cukrzycą.

Nadwrażliwość na karbocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.

Ze względu na to, że produkty mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, karbocysteinę należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt zawiera sorbitol. Nie należy go więc stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie należy stosować karbocysteiny jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi i lekami hamującymi wydzielanie śluzu.

Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego karbocysteiny. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży nie zaleca się stosowania karbocysteiny w ciąży. Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu karbocysteiny na płodność.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka; (bardzo rzadko) krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha. Zaburzenia układu nerwowego: (pojedyncze przypadki) bóle głowy. Zaburzenia układu immunologicznego: u pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka); (nieznana) pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevens-Johnsona.

Brak doniesień o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić płukanie żołądka i prowadzić obserwację pacjenta.

Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wykazuje działanie w modelach zwierzęcych z normalnym i zwiększonym wydzielaniem śluzu i wpływa na ilość i rodzaj glikoprotein śluzowych wydzielanych przez drogi oddechowe. Wiadomo, że zwiększenie stosunku glikoprotein kwaśnych do obojętnych i przekształcenie komórek surowiczych w śluzowe jest początkowym etapem odpowiedzi na podrażnienie, po którym w normalnych warunkach następuje nadmierne wydzielanie. Podanie karbocysteiny zwierzętom, które poddano następnie działaniu czynników drażniących sprawia, że wydzielane glikoproteiny pozostają prawidłowe. Zastosowanie karbocysteiny u zwierząt po ekspozycji na czynniki drażniące przyspiesza powrót do stanu prawidłowego. U ludzi karbocysteina normalizuje czynności wydzielnicze nabłonka błony śluzowej dróg oddechowych, zmniejsza lepkość wydzieliny, ułatwia odkrztuszanie i zmniejsza częstotliwość napadów kaszlu.

1 ml syropu zawiera 20 mg lub 50 mg karbocysteiny.

Zwłóknienie wielotorbielowate E84

Nieropne zapalenie ucha środkowego H65

Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66

Zapalenie jamy nosowej i gardła J00.3

Ostre zapalenie zatok J01

Ostre zapalenie oskrzeli J20

Przewlekłe zapalenie błony śluzowej jamy nosowej i gardła J31.1

Przewlekłe zapalenie zatok J32

Rozedma J43

Astma oskrzelowa J45

Inne choroby tkanki śródmiąższowej płuc ze zwłóknieniem J84.1

R05CB03 - Karbocysteina

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.