Wskazania
Objawowe leczenie chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Dawkowanie
Tabl. do ssania. Dorośli. Karbocysteinę podaje się w dawce 20-30 mg/kg mc./dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Należy żuć lub ssać 3x/dobę po tabl. W przypadku konieczności dłuższego stosowania dawkę dobową należy zmniejszyć do 1,5 g. Nie należy stosować produktu przed snem. Syrop. 15 ml syropu zawiera 750 mg karbocysteiny. Karbocysteinę podaje się w dawce 20-30 mg/kg mc./dobę, w dawkach podzielonych. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: początkowo należy stosować dawkę 2,25 g karbocysteiny/dobę w 3 dawkach podzielonych, tj. 750 mg (15 ml syropu) 3x/dobę, a następnie po wystąpieniu działania mukolitycznego zmniejszyć dawkę do 1,5 g karbocysteiny/dobę, tj. 500 mg (10 ml syropu) 3x/dobę. Dzieci: 2-5 lat: 125-250 mg (2,5-5 ml syropu) 2x/dobę; 6-12 lat: 250 mg (5 ml syropu) 3x/dobę. Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę syropu wodą. Syrop nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 2 lat. 1 miarka (15 ml syropu) zawiera 6 g sacharozy. Nie należy stosować produktu przed snem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na karbocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Tabl. Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ze względu na to, że leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, preparat należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. W przypadku wystąpienia obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej choroby oskrzeli lub płuc należy zastanowić się nad kontynuacją leczenia tym preparatem, a także zweryfikować diagnozę i zastosować inne leki, np. antybiotyki. Tabl. zawierają sorbitol, dlatego nie należy ich stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. 15 ml syropu (1 miarka syropu) zawiera 6 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować syropu. Syrop zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Ciąża i laktacja
Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego karbocysteiny. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny w okresie ciąży, nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) ból brzucha, biegunka, krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) ból głowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) skórne reakcje alergiczne, w tym wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypka polekowa. W razie wystąpienia takich objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku.
Przedawkowanie
Nie są znane przypadki zatruć w razie przedawkowania. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić płukanie żołądka, a następnie obserwować pacjenta. Odtrutka nie jest znana.
Działanie
Karbocysteina (5-karboksymetylo L-cysteina) wpływa na skład (ilość i rodzaj glikoprotein) wydzieliny oskrzelowej. Wiadomo, że zwiększenie stosunku glikoprotein kwasowych do obojętnych i przekształcenie komórek surowiczych w komórki śluzowe jest początkowym etapem odpowiedzi na podrażnienie, po którym w normalnych warunkach następuje nadmierne wydzielanie. Podanie karbocysteiny zwierzętom, które poddano następnie działaniu czynników drażniących powoduje, że wydzielanie glikoprotein pozostaje na niezmienionym poziomie. Zastosowanie karbocysteiny u zwierząt po ekspozycji na czynniki drażniące przyspiesza powrót do stanu prawidłowego. W badaniach przeprowadzonych u ludzi wykazano, że karbocysteina zmniejsza rozrost komórek kubkowych. Karbocysteina pobudza syntezę sialomucyn. W wyniku tego zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia odkrztuszanie.
Skład
1 tabl. do ssania zawiera 750 mg karbocysteiny. 100 ml syropu zawiera 5 g karbocysteiny.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
