Wskazania
Lek jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia. Produkt jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabl. (20 mg wyciągu) 3x/dobę (rano, w południe, wieczorem). Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 tabl. (20 mg wyciągu) 2x/dobę (rano i wieczorem). Stosowanie produktu u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Czas stosowania. Jeśli mimo stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydz., należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Uwagi
Tabl. należy umieścić na języku, poczekać aż się rozpuści i połknąć ze śliną. Tabl. można przyjmować bez popicia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii), na inne gatunki pelargonii oraz na inne rośliny z rodziny Geraniaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie stosować z innymi produktami linii Pelavo lub zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 6 lat. Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania produktu. W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem. Jeśli podczas stosowania produktu objawy nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 1 tydz., należy skonsultować się z lekarzem. Glukoza (pochodząca z maltodekstryny): pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Dwutlenek siarki (E 220): produkt leczniczy rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu/tabl., to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Dotychczas nie obserwowano interakcji produktu z innymi produktami leczniczymi.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu produktu leczniczego na płodność.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie). Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje alergiczne. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) hepatotoksyczność.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Skład
1 tabl. zawiera 20 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzeń pelargonii) - Pelargonii radicis extractum siccum (4-25:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
