Badania z zastosowaniem rezonansu magnetycznego mózgu, rdzenia kręgowego i tkanek otaczających o nieprawidłowym unaczynieniu lub ze zmianami chorobowymi prowadzącymi do uszkodzenia bariery krew-mózg. Badania z zastosowaniem rezonansu magnetycznego całego ciała, w tym: głowy, szyi, wątroby, gruczołu piersiowego i układu mięśniowo-szkieletowego i zmian patologicznych w tkankach miękkich.

Dorośli. Badania z zastosowaniem rezonansu magnetycznego mózgu, rdzenia kręgowego - 0,2 ml/ kg mc. do 0,6 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc do 0,3 mmol/kg mc). 0,2 ml/kg m.(0,1 mmol/kg mc.) jest dawka standardową. Dawka 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.) jest przeznaczona dla pacjentów, u których można się spodziewać przerzutów w mózgu lub innych słabo kontrastujących się zmian patologicznych. Dzieci: zalecana dawka w badaniach mózgu i rdzenia kręgowego wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Po podaniu środka kontrastującego należy wstrzyknąć 5 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu. Badanie powinno być zakończone w ciągu 1 h po pierwszym wstrzyknięciu preparatu. Jeśli zachodzi taka potrzeba badania z użyciem preparatu następne badanie może być wykonane po 6 h. Ampułkostrzykawka powinna zostać wyjęta z opakowania bezpośrednio przed podaniem. Do użytku jednorazowego. Niewykorzystana część preparatu należy wyrzucić.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Ciężka niewydolność nerek. Dzieci poniżej 6 miesiąca.

Do użytku jednorazowego. Niewykorzystaną część preparatu należy wyrzucić. Nie wolno używać preparatu jeśli ampułkostrzykawka lub fiolka jest uszkodzona. Nie wolno mieszać preparaty z innymi lekami. Osoby w podeszłym wieku: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u osób w podeszłym wieku. Nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną. Przed zastosowaniem należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu, nie stosować leku po upływie tego terminu.

Nie są znane interakcje z innymi lekami. Nie wolno mieszać preparatu z innymi lekami.

Lek może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak danych na temat przenikania preparatu do mleka matki. Ponieważ wiele leków wydziela się z mlekiem ludzkim, należy zachować środki ostrożności w przypadku podawania preparatu kobietom karmiącym piersią. Nie karmić piersią przez 24 h od podania preparatu.

W rzadkich przypadkach występowały: nudności, uczucie gorąca lub wymioty. Można się spodziewać objawów ze strony układu krążenia takich jak spadek ciśnienia tętniczego krwi. W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje rzekomoalergiczne takie jak zaczerwienienie skóry, pokrzywka lub inne zmiany na skórze lub błonach śluzowych; w pojedynczych przypadkach z towarzyszącymi obrzękami takimi jak obrzęk naczyniowy, obrzęk twarzy lub krtani. Ciężkie reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny występują bardzo rzadko. Donoszono o pojedynczych przypadkach występowania drgawek, bólów głowy, bólów w okolicach klatki piersiowej i w miejscu wstrzyknięcia, świądu i duszności. Mogą również wystąpić zaburzenia smaku (najczęściej metalicznego). U niektórych pacjentów po podaniu preparatu obserwowano przejściowe zmiany stężenia żelaza w surowicy krwi (w większości przypadków w granicach normy) bez objawów klinicznych. Należy zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji anafilaktycznych po podaniu środka kontrastowego. Ma to szczególne znaczenie u pacjentów ze skłonnościami do reakcji alergicznych w wywiadzie. Dlatego też zawsze przed rozpoczęciem badania należy podjąć kroki zapewniające natychmiastową pomoc w stanach nagłych. Niezbędne leki i sprzęt (w tym rurka dotchawicza i sprzęt do wentylacji oddechowej) powinien być cały czas dostępny.

Nie są znane objawy przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Preparat zawiera gadoteridol. Jest niejonowym paramagnetycznym środkiem kontrastującym stosowanym w badaniach z zastosowaniem rezonansu magnetycznego (MIR). Gadoteridol nie przenika przez nie uszkodzoną barierę krew - mózg i dlatego nie kumuluje się w zdrowej tkance mózgowej czy zmianach, które są otoczone normalną barierą krew-mózg, np. torbiele, dojrzałe blizny pooperacyjne, etc. Jednak przerwanie ciąg ości bariery krew-mózg lub obecności nieprawidłowego unaczynienia gromadzenie się gadoteridolu w takich zmianach jak nowotwory, ropnie czy podostre zawały. Preparat jest roztworem hipertonicznym o pH 6,5-8,0.

1 ml roztworu zawiera gadoteriol - 279,3 mg.

Inne środki diagnostyczne Y57.6

V08CA - Paramagnetyczne środki cieniujące

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.