Unieczynnianie heparyny w ciężkich krwawieniach po jej podskórnym lub dożylnym podaniu oraz po jej zastosowaniu w krążeniu pozaustrojowym i hemodializie.

1 mg siarczanu protaminy neutralizuje antykoagulacyjne działanie około: 90 jednostek soli sodowej heparyny otrzymanej z tkanki płucnej pochodzenia wołowego; 100 jednostek soli wapniowej heparyny otrzymanej z jelitowej błony śluzowej pochodzenia wieprzowego. Stężenie heparyny w surowicy szybko spada z powodu jej krótkiego T_0,5. Dawka produktu leczniczego zależy od upływu czasu od dożylnego podania heparyny i jej ilości. Do zobojętnienia 100 IU heparyny potrzeba około 1 mg protaminy. Zaleca się dobieranie (obliczanie) dawki siarczanu protaminy na podstawie miareczkowania jej heparyną in vitro, z jednoczesnym pomiarem czasu generacji krzepnięcia (ACT).

Nadwrażliwość na protaminę.

Nie znosi działania doustnych antykoagulantów.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania leku kobietom w ciąży i karmiącym piersią.

Jest z reguły dobrze tolerowany. Wyjątkowo występują objawy uczuleniowe (sporadycznie do wstrząsu włącznie). Wstrzyknięta zbyt szybko dożylnie wywołuje objawy podrażnienia - uczucie gorąca, zaczerwienienie skóry, duszność i bradykardię. Podany w nadmiarze lub omyłkowo bez uprzedniego zastosowania heparyny, jako antagonista tromboplastyny może spowodować krwawienie (działanie przeciwzakrzepowe).

Niskocząsteczkowe, zasadowe białko proste uzyskiwane z jąder ryb łososiowatych. Dzięki swoim właściwościom zasadowym, podana razem z heparyną tworzy nierozpuszczalne sole, które pozbawione są działania hamującego krzepnięcie. Będąc antytromboplastyną hamuje krzepnięcie.

1 amp. (5 ml) zawiera 50 mg siarczanu protaminy i 5 ml wody do wstrzykiwań.

Krwotok niesklasyfikowany gdzie indziej R58

Leki przeciwzakrzepowe Y44.2

V03AB14 - Protamina

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.