Preparat jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).

Dorośli i młodzież >12 lat: należy ssać 1 pastylkę 4x/dobę; maks. dawka dobowa leku wynosi 105 mg. Dobowa dawka nie może przekraczać 4 pastylek/dobę (co odpowiada 104 mg suchego wyciągu z liści bluszczu/dobę). Dzieci w wieku 6-12 lat: należy ssać 1 pastylkę 2x/dobę (co odpowiada 52 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę); maks. dawka dobowa leku wynosi 70 mg. Dzieci. Nie stosować u dzieci <6 lat. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu należy skonsultować się z lekarzem.

Pozostawić pastylki w ustach do rozpuszczenia. Przyjmować po posiłkach (nie przyjmować w pozycji leżącej).

Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci <6 lat. W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. Produktu nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420). 1 pastylka miękka zawiera 0,53 g maltitolu i 0,53 g sorbitolu, co jest równoważne ok. 0,09 jednostki chlebowej. Wartość kaloryczna 1 pastylki: 2,6 kcal = 10,6 kJ. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie badano interakcji. Dotychczas nie są znane interakcje z innymi lekami.

Brak jest badań dotyczących przenikania substancji czynnej przez barierę łożyskową lub do mleka matki. Produktu leczniczego nie stosować w czasie ciąży i laktacji.

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje alergiczne, np.: pokrzywka, wysypka, duszności, obrzęk Quinckego. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty, biegunka.

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania leku. Spożycie znacznie większych dawek (więcej niż potrójnej dawki dobowej) może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów, biegunki i pobudzenia. Leczenie ma charakter objawowy.

Przypuszczalnie działanie wykrztuśne jest wywołane przez podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz poprzez równoczesną stymulację gruczołów śluzowych oskrzeli przez sensoryczne włókna parasympatykolityczne.

1 pastylka miękka zawiera 26 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).

Brak informacji o ICD10

R05CA12 - Liść bluszczu pospolitego

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.