Wskazania
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych z: chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i zespołem miastenicznym o różnej etiologii); porażeniem opuszkowym i niedowładami; organicznymi uszkodzeniami OUN z zaburzeniami ruchu podczas okresu rekonwalescencji; chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii.
Dawkowanie
Lek jest również dostępny w postaci farmaceutycznej tabl. do podawania doustnego. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby. Choroby obwodowego układu nerwowego, miastenia i zespół miasteniczny. Dawka wynosi 5-15 mg (1 ml) 1-2x/dobę, podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub podskórnego. Leczenie trwa 1-2 m-ce. W razie konieczności cykl leczenia można powtórzyć kilkukrotnie w odstępach 1-2 m-cy pomiędzy cyklami. 15-30 mg (1-2 ml) może być podawane domięśniowo lub poskórnie przez krótki okres w celu zapobiegania wystąpienia przełomu miastenicznego z ciężkim zaburzeniem złącza nerwowo-mięśniowego. Leczenie produktem należy kontynuować stosując ten produkt pod postacią tabl., a dawkę można zwiększać do 20-40 mg (1-2 tabl. 20 mg), 5-6x/dobę. Porażenie opuszkowe i niedowłady; Okres rekonwalescencji po organicznych zmianach OUN z zaburzeniami ruchu. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Leczenie rozpoczyna się od podania 1 ml roztw. 5 mg ipidakryny w postaci wstrzyknięcia domięśniowego 2x/dobę przez 10-14 dni, a następnie należy kontynuować leczenie stosując ten produkt pod postacią tabl. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu 20 mg, tabl. Choroby demielinizacyjne, jako element kompleksowej terapii. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Leczenie rozpoczyna się od podania 1 ml roztw. 15 mg ipidakryny w postaci wstrzyknięcia domięśniowego 2x/dobę przez 10-15 dni, a następnie należy kontynuować leczenie stosując ten produkt pod postacią tabl. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu 20 mg, tabl. Pacjenci w podeszłym wieku. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Nie badano farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Padaczka. Zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją. Dławica piersiowa. Znaczna bradykardia. Astma oskrzelowa. Niedrożność jelit lub dróg moczowych. Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy. Zaburzenia przedsionkowe. Ciąża. Karmienie piersią.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, a także w przypadku tyreotoksykozy i chorób układu krążenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego i ostrymi zaburzeniami oddechowymi w wywiadzie. Ipidakryna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt leczniczy może powodować uspokojenie polekowe. W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje ten objaw.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie produktu i leków działających depresyjnie na OUN może nasilać działanie sedatywne. Działanie ipidakryny i jej działania niepożądane nasilają się podczas jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami cholinesterazy i lekami M-cholinomimetycznymi. Jednoczesne stosowanie ipidakryny i innych leków cholinergicznych może zwiększać ryzyko wystąpienia przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią. Jeśli β-adrenolityki zostaną zastosowane przed leczeniem produktem, może to zwiększyć ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca. Cerebrolizyna poprawia efekty działania ipidakryny na zdrowie psychiczne. Alkohol może nasilać działania niepożądane.
Ciąża i laktacja
Produkt wzmacnia napięcie i skurcze macicy i może prowadzić do przedwczesnego porodu, dlatego nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży. Produkt nie powinien być przyjmowany, jeśli pacjentka karmi piersią. Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi.
Działania niepożądane
Możliwe są działania niepożądane związane z pobudzeniem M-cholinoreceptorów. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcja nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny, astma, toksyczna nekroliza naskórka, rumień, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk krtani, wysypka w miejscu wstrzyknięcia). Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy, ból głowy, senność (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia serca: (często) kołatanie serca, bradykardia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) zwiększenie wydzielania oskrzelowego. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ślinotok, nudności; (niezbyt często) wymioty (przy stosowaniu dużych dawek); (rzadko) biegunka, ból w nadbrzuszu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierna potliwość; (niezbyt często) objawy alergii skórnej (świąd, wysypka) (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) skurcze mięśni (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) osłabienie (przy stosowaniu dużych dawek). Ślinotok i bradykardię można zmniejszyć stosując środki przeciwcholinergiczne (np. atropinę). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie na krótki okres (1-2 dni).
Przedawkowanie
Znaczne przedawkowanie może spowodować „kryzys cholinergiczny”, który charakteryzuje się skurczami oskrzeli, łzawieniem oczu, nadmierną potliwością, zwężeniem źrenic, oczopląsem, mimowolnym wypróżnianiem i oddawaniem moczu, wymiotami, bradykardią, blokiem serca, arytmią, niedociśnieniem tętniczym, niepokojem ruchowym, lękiem, pobudzeniem, poczuciem strachu, ataksją, niewyraźną mową, sennością, osłabieniem, drgawkami i śpiączką. Objawy mogą być łagodne. Zatrucie lub względne przedawkowanie może być leczone objawowo. Stosuje się M-cholinoblokery: atropinę, triheksyfenidyl, metacynę itp.
Działanie
Ipidakryna jest odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Bezpośrednio stymuluje przekazywanie impulsów w OUN i synapsach nerwowo-mięśniowych poprzez blokowanie błonowych kanałów potasowych. Ipidakryna nasila działanie na mięśnie gładkie nie tylko acetylocholiny, ale także adrenaliny, serotoniny, histaminy i oksytocyny. Główne działania farmakologiczne ipidakryny: wznowienie i pobudzenie transmisji nerwowo-mięśniowej; przywrócenie przekazywania impulsów w obwodowym układzie nerwowym po blokadzie spowodowanej różnymi czynnikami (uraz, stan zapalny, znieczulenie miejscowe, niektóre antybiotyki, ekspozycja na potasu chlorek, itp.); kurczliwość mięśni gładkich jest zwiększona przez wszystkich agonistów, z wyjątkiem potasu chlorku; umiarkowana i specyficzna stymulacja OUN w połączeniu z pewnym działaniem uspokajającym; poprawa pamięci. Brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci.
Skład
1 amp. (1 ml) zawiera 5 mg lub 15 mg ipidakryny chlorowodorku (w postaci jednowodnej).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D
Upośledza !
